IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Smart Mini System İstifadəçi Təlimatı

OPTIMIZER Smart Mini sistemi orta və ağır dərəcəli ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazdır. O, OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) və ürək aparatlarından ibarətdir.

2. OPTIMIZER Smart Mini Sisteminin komponentləri

2.1 OPTIMIZER Ağıllı Mini İmplantasiya edilə bilən Pulse Generatoru

OPTIMIZER Smart Mini IPG yuxarı sol və ya sağ döş qəfəsinin dəri altına implantasiya edilir. O, ürəyin fəaliyyətini izləyən və ürəyin daralmasının səmərəliliyini artırmaq üçün Ürək Kontraktil Modulyasiyası (CCM) terapiya impulslarını çatdıran iki (və ya istəyə görə üç) ürək aparatına qoşulur.

Əsas təsirlər:

Hər bir ürək daralmasının səmərəliliyi və gücü artır
Ürək tərəfindən gücləndirilmiş qan nasosu

Batareya: OPTIMIZER Smart Mini IPG uzun xidmət müddəti üçün təkrar doldurulan batareya ilə təchiz edilmişdir. İmplant əməliyyatından sonra şarj üçün xüsusi bir şarj cihazı təmin ediləcək.

Tez-tez verilən suallar

S: OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyası nə qədər davam edir?
- A: Batareyanın ömrü fərdi istifadəyə görə dəyişir, lakin dəyişdirilməsi tələb olunmazdan əvvəl adətən bir neçə il davam edir.

S: OPTIMIZER Smart Mini sistemi ürək çatışmazlığı olmayan xəstələr tərəfindən istifadə edilə bilərmi?
- A: Xeyr, bu sistem xüsusi olaraq həkim nəzarəti altında orta və ağır dərəcəli ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

“`

View Fullscreen

OPTIMIZERTM Ağıllı Mini Sistem
* * * Orta və Şiddətli Ürək Çatışmazlığının Müalicəsi üçün
Xəstənin Təlimatı
Federal (ABŞ) qanunu bu cihazın həkim tərəfindən və ya onun göstərişi ilə satışını məhdudlaşdırır
Hissə №: 13-250-004-US Rev. 03

Impulse Dynamics (ABŞ) Inc. Suite 100 50 Lake Center Executive Parkway 401 Route 73 N Bldg. 50 Marlton, NJ 08053-3425
CCMTM Impulse Dynamics-in ticarət nişanıdır.
OPTIMIZER® Impulse Dynamics-in ABŞ-da qeydə alınmış ticarət nişanıdır.
Bu sənəddəki məlumatlar əvvəlcədən xəbərdarlıq edilmədən dəyişdirilə bilər.
Bu təlimatın heç bir hissəsi Impulse Dynamics-in əvvəlcədən açıq yazılı razılığı olmadan hər hansı bir şəkildə və ya elektron və ya mexaniki vasitələrlə çoxaldıla və ya ötürülə bilməz.
OPTIMIZER Smart Mini sistemi və CCM texnologiyası bir neçə ABŞ Patenti ilə qorunur. Müvafiq patentlərin və patent müraciətlərinin ən son siyahısı üçün patentlər səhifəmizə daxil olun: http://www.impulse-dynamics.com/us/patents
Baxış 03, Buraxılış tarixi: 2022-04-26

GİRİŞ

OPTIMIZER Smart Mini Sisteminizi almağınız münasibətilə sizi təbrik edirik. Bu təlimatın məqsədi sizə OPTIMIZER Smart Mini sistemi, implantasiya prosedurunuzdan sonra nə gözləyəcəyiniz barədə məlumat vermək, sizi sistemin komponentləri ilə tanış etmək və Vesta Şarj Cihazından necə istifadə etmək barədə təlimatları təqdim etməkdir. Ürək çatışmazlığı hər il dünyada təxminən 10 milyon insanı təsir edən klinik bir vəziyyətdir. ABŞ-da bu yaxınlarda aparılan bir araşdırma, kişilərdə ürək çatışmazlığı hallarının 378-də 100,000, qadınlarda isə 289-də 100,0001 olduğunu göstərdi. Ürək çatışmazlığı həkimlərin ürək əzələsinin bədənin ehtiyaclarını ödəmək üçün kifayət qədər qan pompalaya bilməməsi ilə əlaqəli əlamət və simptomları təsvir etmək üçün istifadə etdiyi termindir. Ürək çatışmazlığının simptomlarına aşağıdakılar daxildir:
· nəfəs almaqda çətinlik
· ayaqların və/və ya qolların şişməsi (ödem).
· yorğunluq
· zəif məşq tolerantlığı
· zehni çaşqınlıq Hazırda ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün müxtəlif təsirli bir çox dərman mövcuddur. Bu artan siyahıya baxmayaraq, bəzi xəstələr bu dərmanlara cavab vermir və ya onların yan təsirlərinə dözə bilmir, nəticədə ürək çatışmazlığının getdikcə pisləşməsinə səbəb olur.

OPTIMIZER SMART MINI SİSTEMİ

OPTIMIZER Smart Mini sistemi aşağıdakı komponentlərdən ibarətdir:
· OPTIMIZER Ağıllı Mini İmplantasiya edilə bilən Pulse Generatoru (IPG)
· Vesta şarj cihazı
1 İcma əsaslı əhalidə ürək çatışmazlığı hallarının və sağ qalma tendensiyaları, Véronique L. Roger MD, et al; JAMA. 21 iyul 2004-cü il; 292:344-350.
1

2.1 OPTIMIZER Ağıllı Mini İmplantasiya edilə bilən Pulse Generatoru
OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) orta və ağır dərəcəli ürək çatışmazlığının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş tibbi cihazdır. Tipik olaraq yuxarı sol və ya sağ sinə dərisinin altına implantasiya edilir.
OPTIMIZER Smart Mini IPG-yə qoşulmuş iki (və ya istəyə görə üç) ürək aparatları həkiminizin implantasiya prosesi zamanı böyük venadan və ürəyə daxil edəcək. Bu aparatlarda OPTIMIZER Smart Mini IPG-yə ürəyinizin elektrik aktivliyinə nəzarət etməyə və hər ürək döyüntüsü zamanı müəyyən vaxtda ürəyə xüsusi Ürək Daralma Modulyasiyası (CCM) terapiya impulslarını çatdırmağa imkan verən elektrodlar var.
Bu CCM terapiyasının əsas təsiri hər bir ürək daralmasının səmərəliliyinin və gücünün artmasıdır, nəzərdə tutulan nəticə isə hər ürək döyüntüsü ilə ürək tərəfindən daha çox qan pompalanmasıdır.
OPTIMIZER Smart Mini IPG xidmət müddətini uzatmaq üçün təkrar doldurulan batareya ilə təchiz edilmişdir. OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyasını doldurmaq üçün xüsusi olaraq hazırlanmış şarj cihazı implant əməliyyatınızdan sonra sizə təqdim olunacaq.
OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin gözlənilən ömrü onun təkrar doldurulan batareyasının gözlənilən xidmət müddəti ilə məhdudlaşır.
OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin həftəlik doldurulması ilə, OPTIMIZER Smart Mini IPG daxilində təkrar doldurulan batareya sizə ən azı 20 il xidmət göstərməlidir.
OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyası tam doldurulduqdan sonra ciddi şəkildə tükənmədən bütün həftə ərzində CCM terapiyasını həyata keçirmək üçün kifayət qədər enerji saxlaya bilməyəndə dəyişdirilməlidir.
Seçilmiş dəyişdirmə üçün qiymətləndirilərkən, sizə planlaşdırılmış gündəlik yoxlamadan 7 gün əvvəl OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni tam doldurmaq göstərişi veriləcək. Müayinəniz zamanı həkiminiz OPTIMIZER Smart Mini IPG-də batareyanın doldurma qabiliyyətini qiymətləndirə bilər.
2

Şəkil 1: OPTIMIZER Smart Mini IPG
2.2 Vesta şarj cihazı
Vesta şarj cihazı təkrar doldurulan batareya ilə təchiz edilmişdir və xüsusi olaraq OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. İmplant prosedurunuzdan sonra sizə Vesta şarj cihazı veriləcək və ondan istifadəyə dair təlimatlar alacaqsınız. Zəhmət olmasa, Vesta şarj cihazı haqqında ətraflı məlumat üçün Bölmə 7.0-a keçin.
Şəkil 2: Vesta şarj cihazı 3

İSTİFADƏ GÖSTƏRİŞLƏRİ

CCMTM terapiyasını həyata keçirən OPTIMIZER Smart Mini Sistemi 6 dəqiqəlik zal gəzintisini, həyat keyfiyyətini və NYHA Class III ürək çatışmazlığı olan xəstələrin funksional vəziyyətini yaxşılaşdırmaq üçün göstərişlərə əsasən tibbi müalicəyə baxmayaraq simptomatik olaraq qalır və Ürək Yenidən Sinxronizasiya üçün göstəriş verilmir. Terapiya (CRT) və 25% ilə 45% arasında dəyişən sol mədəciyin ejeksiyon fraksiyasına malikdir.
OPTIMIZER Smart Mini sistemi ürəyə həyəcanlandırıcı olmayan CCM impulslarını çatdırır və kardiostimulyator və ya ICD funksiyaları yoxdur.

POTENSİAL FƏRƏLƏLƏR

4.1 İmplantasiya ilə əlaqədar fəsadlar
İstənilən cərrahi prosedur kimi, OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin implantasiyası müəyyən dərəcədə risk ehtiva edir. Bu bölmə sizə cihazın implantasiyası ilə bağlı müxtəlif potensial fəsadların izahını vermək üçün nəzərdə tutulub. Bu potensial ağırlaşmalar OPTIMIZER Smart Mini IPG-yə xas deyil, çünki onlar digər implantasiya edilə bilən ürək cihazlarının (məsələn, kardiostimulyator və ya defibrilator) implantasiyası zamanı da baş verə bilər.
İmplantasiya ilə bağlı risklər Cədvəl 1-də verilmişdir və onların yayılmasına görə qruplaşdırılmışdır.
Cədvəl 1: İmplantasiya ilə əlaqədar risklər
Ümumi (5%-dən çox və ya bərabər)
· Yerləşdirmə yerində prosedurdan sonra ağrı, göyərmə və diskomfort · Qanama · Yerləşdirmə yerində infeksiya · Cib hematoması · İplərin miqrasiyası · İmplantasiya edilmiş İPQ-nin miqrasiyası
Nadir (1-5%)
· Döş qəfəsi travması (məsələn, çökmüş ağciyər və ya döş qəfəsinə qanaxma)
· Generatorun ağırlaşması · Ürək perforasiyası (ürəyin ponksiyonu
aparır) · Endokardit (ürək qapaqlarının infeksiyası)
4

· Aritmiya (nizamsız ürək döyüntüsü, o cümlədən çox yavaş və ya çox sürətli ürək döyüntüləri)
· Tricuspid qapaq zədələnməsi (ürəyin sağ yuxarı və aşağı kameraları arasında qanın yuxarı kameraya geri axmasına mane olan qapaq), ehtimal ki, triküspid qapaq çatışmazlığına və ya sızmasına səbəb olur.
· Damar travması (perforasiya, parçalanma və ya yırtılma) · Tromboz (damarlarda qan laxtalarının əmələ gəlməsi) · Ürək toxumasının xüsusi növünün zədələnməsi
ürək döyüntülərini tetikleyen (yəni, ürək keçirici sistem) · Allergik reaksiya Nadir (1%-dən az)
· Bradikardiya (yavaş ürək dərəcəsi) · Ürək tamponade (ürəyin ətrafında mayenin yığılması
həyati təhlükəsi var) · Miokard infarktı (infarkt) · Mini insult (TİA) və ya insult · Ölüm
Bundan əlavə, əgər sizdə nazik bir ürək divarınız varsa, siz hər dəfə frenik sinirin və ya diafraqmanın özünün stimullaşdırılması səbəbindən cihaz CCM siqnalı verəndə hıçqırıqla qarşılaşa bilərsiniz. Bu, cərrahi düzəliş tələb edə bilər.
Siz həmçinin OPTIMIZER Smart Mini IPG-də istifadə olunan və bədənin toxumalarına məruz qalan bir və ya bir neçə materiala qarşı həssas ola bilərsiniz (histotoksik reaksiya). Nadir olsa da, bu, cihazın çıxarılmasını tələb edə bilər. İnsan toxuması ilə təmasda olan materiallar titan, epoksi qatran və silikon kauçukdur.
OPTIMIZER Smart Mini IPG ürəyinizin elektrik fəaliyyətini aşkar etmək üçün öz aparıcılarından istifadə edir. Qurğuşun bu funksiyanı yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir edə biləcək fəsadlar baş verə bilər. Bunlara daxildir:
· Qurğuşun implantasiya zamanı qoyulduğu yerdən çıxa bilər və təkrar əməliyyat tələb oluna bilər.
· Qurğuşun qırıla və ya qıra bilər ki, bu da zəif elektrik əlaqəsi yaradaraq yenidən əməliyyat tələb edir.
Yuxarıda təsvir olunan qurğuşun problemləri qurğuşun implantasiya müddəti ərzində istənilən vaxt baş verə bilər. Adətən cərrahi korreksiya tələb olunur.
5

4.2 Cihazın / Şarj cihazının işləməsi ilə bağlı fəsadlar
Cihazın/zaryadlayıcının işləməsi ilə bağlı fəsadlara aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır:
· OPTIMIZER Smart Mini IPG proqram və ya aparat problemi səbəbindən CCM siqnallarını lazımi şəkildə hiss edə və çatdırmaya bilər ki, bu da dəyişdirilməsini tələb edir.
· OPTIMIZER Smart Mini IPG ətraf mühitə müdaxiləni aşkarlaya və qeyri-adekvat şəkildə CCM terapiyasını həyata keçirə bilər. Bölmə 6.4-ə baxın.
· Vesta Şarj Cihazı proqram təminatı və ya aparat probleminə görə nəzərdə tutulduğu kimi işləməyə və OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni nəzərdə tutulduğu kimi doldurmaya bilər. Əvəzedici şarj cihazı tələb olunacaq.

İMPLANTASYONDAN SONRA

Siz həkiminizin göstərişlərinə diqqətlə əməl etməklə öz sağalmağınızda fəal iştirak etməlisiniz, o cümlədən:
· Kəsikinizdən hər hansı qızartı, şişlik və ya drenajı həkiminizə bildirin.
· Həkiminizin göstərişinə qədər ağır əşyaları qaldırmaqdan çəkinin.
· Həkiminizin göstərişlərinə uyğun olaraq gəzin, idman edin və çimin.
· İki və ya üç gündən çox davam edən hərarətiniz varsa, mütləq həkiminizlə əlaqə saxlayın.
· Cihazınız, ürək ritminiz və ya dərmanlarınızla bağlı suallarınızı həkiminizə verin. Bütün dərmanları həkiminizin göstərişi ilə qəbul etdiyinizə əmin olun.
· Cihaz üzərində dərini qıcıqlandıra biləcək sıx paltar geyinməyin.
· Cihazı və ya ətrafdakı döş nahiyəsini sürtməkdən çəkinin.
· Əgər həkiminiz tərəfindən göstəriş verilmişsə, implantasiya edilmiş qurğuşun sisteminə təsir edə biləcək hər hansı qol hərəkətini məhdudlaşdırın.
6

· İmplant sahəsinə zərbələr gətirə biləcək kobud təmasdan çəkinin. Əgər yıxılsanız və ya implant sahəsinə təsir edən qəzaya düşsəniz, həkiminizlə əlaqə saxlayın.
Qeyd: Əgər incə bədən quruluşunuz varsa, implantasiya edilmiş cihazınız dərinin altında daha qabarıq görünə bilər. Əgər belədirsə, implant sahəsinə hər hansı birbaşa zərbənin qarşısını almaq üçün əlavə diqqət yetirilməlidir.
· Yeni simptomlar kimi gözlənilməz və ya qeyri-adi bir şey görsəniz, həkiminizlə əlaqə saxlayın.
· Uzaq məsafəyə səyahət etməyi planlaşdırırsınızsa, həkiminizə məlumat verin.
· Yaşayış yerinizi dəyişdirməyi planlaşdırırsınızsa, bu barədə həkiminizə məlumat verin və yeni əraziyə göndəriş ehtiyacını müzakirə edin.
· Həkiminiz yaralarınıza hədsiz gərginlik qoymamaq üçün ən azı ilkin mərhələdə avtomobil idarə etməyi məhdudlaşdıra bilər.

OPTİMİZERİNİZ SMART MINI IPG İLƏ YAŞAYIN

6.1 Ümumi gözləntilər
Siz OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni dərinin altında hiss edə biləcəksiniz. Bədənin normal hərəkəti ona və ya əlavə edilmiş tellərə heç bir zərər verməyəcək. Bununla belə, implantasiya edilmiş IPG-ni hərəkət etdirməyə və ya çevirməyə çalışmamağınız vacibdir. Intelio Proqramçı və Vesta Şarj Cihazınızla düzgün əlaqəni təmin etmək üçün dəriyə xüsusi oriyentasiya ilə implantasiya edilmişdir.
6.2 Fəaliyyətlərinizə təsiri
Əməliyyatınızdakı yaralar sağaldıqdan sonra, cinsi yaxınlıq da daxil olmaqla, normal fəaliyyətlərinizə davam etməyi gözləyə bilərsiniz. İmplantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG gəzinti, əyilmə və ya digər normal gündəlik fəaliyyətlərdən təsirlənmir.
6.3 Dərmanlar
Təlimatlara uyğun olaraq qəbul edilən reseptlə verilən dərmanlar OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin düzgün işləməsinə heç bir təsir göstərmir.
Ümumiyyətlə, sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin implantasiyası sizdən heç bir dərmanın istifadəsini dəyişdirməyi tələb etməməlidir.
7

6.4 Digər Cihazlar OPTIMIZER Smart Mini IPG-yə necə təsir edə bilər
Ümumiyyətlə, implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən 10 düym və ya daha çox məsafədə yerləşən yaxşı təmirli və şəxsi rabitə cihazlarında olan məişət texnikası onun işinə təsir etməməlidir. Bununla belə, güclü elektrik və ya maqnit sahələri yaradan cihazların yaxınlığında olarkən diqqətli olmalısınız. məsələnample, bəzi elektrik ülgücləri, elektrik alətləri və benzinlə işləyən avadanlıqlarda istifadə olunanlar da daxil olmaqla elektrik alışdırma sistemlərindən müdaxilə yarana bilər. Ümumiyyətlə, benzinlə işləyən avadanlıq, qoruyucu başlıqlar, örtüklər və digər qoruyucu örtüklər çıxarılmamaq şərti ilə işlədilə bilər.
OPTIMIZER Smart Mini IPG cihazınız tərəfindən aşkar edilən hər hansı belə müdaxilə ürək döyüntüsünüzün yanlış aşkarlanmasına və CCM terapiyasının düzgün təyin edilməməsinə səbəb ola bilər.
Güclü maqnitləri olan avadanlıq və ya cihazlara (məsələn, stereodinamiklər) çox yaxınlaşmaqdan və ya açıq avtomobil mühərrik bölməsinə söykənməkdən çəkinməlisiniz, çünki alternator güclü elektromaqnit sahəsi yaradır. OPTIMIZER Smart Mini IPG-də 3-5 saniyə güclü maqnitə məruz qaldıqda CCM terapiyasının çatdırılmasını dayandıracaq maqnit açarı var. Bu təsadüfən baş verərsə, həkiminiz CCM terapiyasının çatdırılmasını bərpa etmək üçün sizdən öz ofisinə gəlməyinizi tələb edə bilər. Sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG həyatı təmin edən cihaz olmadığından, belə bir hadisə ilə bağlı risk altında olma ehtimalınız yoxdur.
Kardiostimulyator xəstələri (və ya digər tibbi implantasiya edilə bilən cihazlar) və ya sənaye maşınları və ya radio ötürücülər, o cümlədən vetçina radioları və mobil radiolar üçün xəbərdarlıq yazılmış əraziyə daxil olmazdan əvvəl həmişə tibbi məsləhət alın.
Aşağıdakı prosedurlardan keçməzdən əvvəl həmişə həkiminizə implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG olduğunu bildirin:
· Elektrokoteriyadan istifadə ediləcək cərrahiyyə
· Radiotezlik (RF) ablasyonunu əhatə edən prosedur
· Tibbi diatermiya
· Kardioversiya
· Terapevtik radiasiya
8

· Terapevtik ultrasəs
· Litotripsi
· Nüvə Maqnit Rezonansı (NMR)
· Maqnit rezonans görüntüləmə (MRT)
Diqqət: MHİ şərti uyğun səhiyyə təminatçıları istifadə üçün uyğun şərtlər üçün cihazın etiketlənməsi ilə məsləhətləşməlidirlər.
Diqqət: Sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG ya söndürülməli, ya da elektrik cərəyanının bədəndən keçdiyi hər hansı tibbi müalicədən əvvəl və zamanı diqqətlə izlənilməlidir.
Diqqət: OPTIMIZER Smart Mini IPG birbaşa terapevtik ultrasəs və ya terapevtik şüalanmaya məruz qalmamalıdır. Bu cür məruz qalma dərhal aşkar edilə bilməyən cihaza zərər verə bilər.
Diqqət: Oğurluğa qarşı sistemləri və hava limanı təhlükəsizlik yoxlama sistemlərini mağazada normal olaraq OPTIMIZER Smart Mini IPG-yə zərər verməyəcək. Bununla belə, avadanlıqların ətrafında uzanmayın. Hava limanında təhlükəsizlik yoxlamasından keçməzdən əvvəl İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihaz Şəxsiyyət Kartınızı yenidən təhlükəsizlik işçilərinə göstərməyiniz tövsiyə olunur.view.
6.5 İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihaz Şəxsiyyət Kartınızın Önəmi
İmplantasiya əməliyyatınızdan sonra həkiminiz sizə OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator ilə implantasiya olunduğunuzu göstərən İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihazın Şəxsiyyət Kartı ilə təmin edəcək.
İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihaz Şəxsiyyət Kartınızı və dərmanlarınızın cari siyahısını hər zaman özünüzlə aparmağınız vacibdir. Təcili tibbi yardım zamanı İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihazın Şəxsiyyət Kartı həkimə müraciət edən həkim üçün böyük əhəmiyyət kəsb edən məlumatları ehtiva edir və sizə lazım ola biləcək hər hansı təcili tibbi yardımı tezləşdirməyə kömək edəcəkdir.
Bundan əlavə, OPTIMIZER Smart Mini cihazını implantasiya etdiyiniz barədə bütün səhiyyə xidmətçilərini xəbərdar etmək vacibdir. Beləliklə, növbəti dəfə həkiminizə və ya diş həkiminizə baş çəkdiyiniz zaman İmplantasiya edilmiş Tibbi Cihazın Şəxsiyyət Kartınızı göstərin ki, onun bir nüsxəsi onların qeydləri üçün hazırlansın.
9

VESTA ŞARJ QURUNU

7.1 Sistem komponentləri
Sizin Vesta Şarj Cihazı Sisteminiz aşağıdakı komponentlərdən ibarətdir:

Doldurma çubuğu kabel klipi
AB Plug Adapter
Vesta şarj cihazı

Daşıma çantası

Əlavə edilmiş ABŞ Plug Adapteri ilə AC Adapter

Doldurma çubuğu

Şəkil 3: Vesta şarj cihazı sisteminin komponentləri
· OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün istifadə edilən Vesta Şarj Cihazı (əlavə edilmiş doldurma çubuğu və doldurma çubuğu kabel klipi ilə).
· AC Adapter Vesta Şarj Cihazınızın daxili batareyasını doldurmaq üçün istifadə olunur.
· Aİ / ABŞ Plug Adapterləri AC Adapter üçün AC Adapterin AB və ABŞ-dakı divar rozetkalarına qoşulmasına imkan verən fiş adapterləri
· Vesta Şarj Cihazı Sistemini saxlamaq və daşımaq üçün istifadə edilən daşıma çantası. 10

7.2 Xüsusiyyətlər
Sizin Vesta Şarj Cihazınız aşağıdakı xüsusiyyətlərə malikdir: · Qrafik displey: Sizinlə məlumat ötürmək üçün Vesta Şarj Cihazınız tərəfindən istifadə olunan displey ekranı · Güc düyməsi: OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin doldurulmasına başlamaq üçün istifadə olunan düyməni basmaq düyməsi · Siqnal: daxili səs siqnalı. Sizə tədbir tələb edən vəziyyət barədə məlumat vermək üçün siqnal səsləri · Doldurma Çubuğu: Şarj etmək üçün Vesta Şarj Cihazınız tərəfindən istifadə olunan sarğı və dövrə, həmçinin OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə qısa məsafəli rabitə olan çubuq · Radio ötürücü: Vesta şarj cihazınız tərəfindən istifadə olunan cihaz OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə uzun mənzilli rabitə (sıfır və ən azı 5 fut arasında)
Qrafik l Ekran
Güc düyməsi
Şəkil 4: Vesta şarj cihazının xüsusiyyətləri 11

7.3 Təsvir
Sizin Vesta Şarj Cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin batareyasını minimum müdaxilə ilə doldurmaq və doldurma prosesi zamanı təhlükəsizliyinizi təmin etmək üçün nəzərdə tutulub.
Bundan əlavə, Vesta Şarj Cihazınız sizin tərəfinizdən hərəkət etməyi tələb edə biləcək xəbərdarlıqları və digər mesajları göstərmək üçün proqramlaşdırılmışdır (məsələn, həkiminizlə əlaqə saxlamağınızı tələb edən Həkimə Zəng Kodları, implantasiya edilmiş cihazınızı doldurmaq üçün xatırlatmalar və s.).
Diqqət: Vesta şarj cihazınızın yaxınlığında digər elektrik cihazlarının işləməsi potensial olaraq şarj cihazı ilə elektromaqnit və ya digər müdaxilələrə səbəb ola bilər. Portativ və mobil Radiotezlik (RF) avadanlığı xüsusilə şarj cihazının normal fəaliyyətini pozmağa meyllidir.
Diqqət: İşləyərkən, Vesta Doldurma Sisteminiz şarj cihazı sisteminə yaxın olan digər elektron avadanlıqlar üçün potensial elektromaqnit müdaxilə mənbəyi ola bilər.
7.4 Doldurma üsulu
OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyanızı doldurmaq üçün Vesta Charger tərəfindən istifadə edilən doldurma üsuluna induktiv enerji ötürülməsi deyilir. Maqnit sahələri dəridən çox az və ya heç bir müqavimət göstərmədən asanlıqla keçə bildiyinə görə, Vesta Charger tərəfindən istifadə edilən doldurma üsulu implantasiya edilmiş cihazınıza enerji ötürmək üçün sübut edilmiş və effektiv üsuldur. Doldurma paltar üzərində həyata keçirilə bilər.
OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin batareyasını doldurmaq üçün induktiv enerji ötürmə üsulu aşağıdakı kimidir:
1. Vesta Şarj Cihazınızın akkumulyatorundan gələn elektrik enerjisi onu salınan elektromaqnit sahəsinə çevirən şarj cihazının elektron dövrəsinə qoşulmuş əsas sarğıdan keçir.
2. Birincili sarğı ikincil sarğacın yaxınlığında yerləşdirildikdə, birincili sarğı tərəfindən yaradılan salınan elektromaqnit sahəsi ikincil rulon tərəfindən götürülür.
3. Salınan elektromaqnit sahəsini götürən ikincili sarğı, onu yenidən elektrik enerjisinə çevirən implantın elektron dövrəsinə qoşulur.
12

enerji. Bu elektrik enerjisi OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin batareyasını doldurmaq üçün istifadə olunur.
7.5 Fiş adapterinin çıxarılması və quraşdırılması
Sizin Vesta Şarj Cihazı sisteminizə ABŞ Plug Adapter ilə quraşdırılmış AC Adapter daxildir. Fərqli Plug Adapter tələb olunarsa, AC Adapter fərqli Plug Adapterin çıxarılması və quraşdırılması seçiminə imkan verir.
7.5.1 Fiş adapterinin çıxarılması Fiş adapterini AC adapterindən çıxarmaq üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirin:
1. AC Adapterini əlinizdə tutun və baş barmağınızı Priz Adapterinin tıxaclarının altındakı çıxıntılı sahəyə qoyun.
2. Baş barmağınızdan istifadə edərək, AC Adapterdən kilidini açmaq üçün Fiş Adapterini yuxarı itələyin. Şəkil 5-ə baxın.
3. Fiş Adapterini AC Adapterdən çıxarmaq üçün onu yuxarı sürüşdürün.
Fişin kilidini açmaq və çıxarmaq üçün yuxarı itələyin
Şəkil 5: Fiş adapterinin çıxarılması 13

7.5.2 Fiş adapterinin quraşdırılması Ştepsel adapteri AC adapterinə quraşdırmaq üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirin:
1. AC Adapterini əlinizdə tutarkən, Plug Adapterini AC Adapterindəki müvafiq yuvaya daxil edin.
2. Şəhadət barmağınızdan istifadə edərək, AC Adapterə tam daxil olana qədər Fiş Adapterini aşağı itələyin. Şəkil 6-a baxın.
Fiş adapterini quraşdırmaq üçün aşağı itələyin
Şəkil 6: Plug Adapterin quraşdırılması
14

7.6 Vesta şarj cihazınızın doldurulması
Qeyd: Vesta Şarj Cihazınızı doldurmaq və OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq eyni zamanda edilə bilməz. OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyasını doldurmağa cəhd etməzdən əvvəl həmişə Vesta Şarj Cihazınızın daxili batareyasını doldurun. Qeyd: Hər istifadədən əvvəl AC Adapterində hər hansı zədə olub olmadığını yoxlayın. Əvəzedici AC Adapterinə ehtiyac olarsa, həkiminizlə əlaqə saxlayın. Xəbərdarlıq: Yalnız Vesta ilə birlikdə verilmiş AC Adapterdən istifadə edin
Vesta şarj cihazınızdakı batareyanı doldurmaq üçün şarj cihazı. Əks halda Vesta şarj cihazınız zədələnə bilər. AC Adapterini Vesta Şarj Cihazınıza qoşmaq və onun daxili batareyasını doldurmağa başlamaq üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirin: 1. Vesta Şarj Cihazını elə çevirin ki, şarj cihazının arxası yuxarıya baxsın. 2. Qoruyucu qapaq qapağını doldurma çubuğunun kabelinin alt tərəfində yerləşən güc girişi konnektorundan çıxarın. Şəkil 7-ə baxın.
Qoruyucu qapaq
Güc Giriş Bağlayıcı
Şəkil 7: Şarj cihazının arxası
15

3. Daşıma qutusundan AC Adapterini alın və onun DC çıxış konnektorunu konnektorunda qırmızı nöqtə görünənə qədər fırladın.
4. AC Adapterinin DC çıxış konnektorundakı qırmızı nöqtəni Vesta Şarj Cihazınızın güc girişi konnektorundakı qırmızı xəttlə düzləşdirin (Şəkil 8-ə baxın) və sonra DC çıxış konnektorunu güc girişi konnektoruna daxil edin.
Şəkil 8: DC birləşdiricilərinin düzülməsi AC Adapter Vesta şarj cihazınıza qoşulduqdan sonra o, Şarj cihazının özünü doldurma vəziyyəti ekranını göstərəcək. Şəkil 9-a baxın.
Şəkil 9: Şarj cihazının özünü doldurma vəziyyəti ekranı 16

5. Məkan üçün xüsusi Plug Adapterini AC Adapterinə qoşun və sonra Vesta Adapterinizin daxili batareyasını doldurmağa başlamaq üçün AC Adapterini divar rozetkasına qoşun. Vesta Şarj Cihazınızda Doldurma Öz-özünə Şarj Uğurlu ekranı göstərildikdə (Şəkil 10-a baxın), ekranın mərkəzindəki doldurma səviyyəsi göstəricisinin üstündəki işarə ilə göstərildiyi kimi, Vesta Şarj Cihazınızdakı batareya tam doldurulur.
Şəkil 10: Şarj cihazının özünü doldurmasının müvəffəqiyyətli ekranı AC adapterini Vesta şarj cihazınızdan ayırmaq üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirin:
1. Konnektoru Vesta Şarj Cihazınızdan ayırmaq üçün DC çıxış konnektorunun metal qolunu tutun və geri çəkin. Şəkil 11-ə baxın.
Bağlayıcı Qolu çəkildi
Bağlayıcı qol
Şəkil 11: Bağlayıcı qolunun yaxından görünüşü
17

2. Qoruyucu qapaq qapağını Vesta şarj cihazınızın güc girişi konnektorunun üzərinə dəyişdirin.
7.7 OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin doldurulması
Qeyd: Cihazınızın doldurulması təxminən 90 dəqiqə çəkəcək (həftəlik doldurulursa)
Xəbərdarlıq: OPTIMIZER Smart Mini IPG müntəzəm olaraq doldurulmazsa, batareya tükəndikdə o, CCM terapiyasının çatdırılmasını dayandıraraq sönəcək!
Qeyd: AC Adapter Vesta Şarj Cihazınızdan ayrılana qədər Vesta Adapteriniz OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün istifadə edilə bilməz.
Diqqət: Sizin Vesta Şarj Cihazınız digər elektron avadanlıqların yaxınlığında istifadə edilməməlidir. Kifayət qədər məkan ayrılması təmin edilə bilmirsə, normal işləməsini təmin etmək üçün Vesta Şarj Cihazınıza nəzarət edilməlidir.
Xəbərdarlıq: Vesta şarj cihazı təyyarədə istifadə edilməməlidir.
Xəbərdarlıq: Gəminin göyərtəsində olarkən, Vesta şarj cihazınızdan istifadə etməzdən əvvəl gəmi heyətindən icazə tələb edin.
OPTIMIZER Smart Mini IPG batareyasını doldurmaq üçün aşağıdakı addımları yerinə yetirin:
1. İdeal olaraq 45° bucaq altında uzanaraq (məsələn, divanda və ya kresloda) stasionar, rahat oturma mövqeyini qəbul edin.
2. OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin yerini müəyyən edin (adətən sinənin yuxarı sağ hissəsi). Çubuq kabelini boynunuza sərbəst şəkildə sarın və sonra Vesta doldurma çubuğunun düz tərəfini (dörd mavi rezin vida qapağı olan tərəfi) birbaşa OPTIMIZER Smart Mini IPG implant yerinizə (paltarınızın üzərinə) qoyun. İmplantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurarkən doldurma çubuğunun yerdəyişməsinin qarşısını almaq üçün siz doldurucu çubuğun kabel klipini paltarınıza əlavə edə bilərsiniz.
3. Güc düyməsini sıxaraq, düyməni 1-2 saniyə basıb saxlayın və sonra onu buraxmaqla doldurma prosesini başlayın. Şəkil 12-ə baxın.
18

Şəkil 12: Şarj Cihazında Güc Düyməsinə basmaq Qeyd: Hər hansı xəbərdarlıqlar işə salınıbsa, Həkimə Zəng Xəbərdarlığı ekranı göstərilə bilər. Vesta şarj cihazınızın ekranında Zəng Həkimi Siqnal Kodu görünsə, Bölmə 7.12-də təsvir olunan təlimatlara əməl edin. 4. Doldurma prosesi Vesta Charger cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən məlumat endirdiyi üçün IPG Data Download ekranını göstərməklə başlayır. Şarj cihazının ikonasına işarə edən cizgi ox göstərir ki, şarj cihazınız implantasiya edilmiş cihazınızdan məlumatı aktiv şəkildə endirir. Şəkil 13-ə baxın.
Şəkil 13: IPG Data Download Screen
19

5. Sizin Vesta Şarj Cihazınız məlumatın endirilməsini uğurla başa vurduqda, o, 3 qısa bip tonu ilə müşayiət olunan IPG Data Download Success ekranını göstərəcək. Yanıb-sönən işarə onu göstərir ki, Vesta Şarj Cihazınız implantasiya edilmiş cihazınızdan məlumatı uğurla endirə bilmişdir. Şəkil 14-ə baxın.

Şəkil 14: IPG Data Download Uğur Ekranı

6. Məlumatların endirilməsi tamamlandıqdan sonra, Vesta Charger cihazınızın OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni aktiv şəkildə doldurmağa başladığını göstərən Charging IPG Status ekranı göstəriləcək. Şəkil 15-ə baxın.

Qoşulma Səviyyəsi işarəsi (

) mərkəzində

Doldurulma IPG Status ekranı istənilən yerdən görünəcək

sıfırdan dördə qədər işıqlandırılmış çubuqlar. Doldurmanın yerini dəyişdirin

Birləşdirmə Səviyyəsi ikonasının ən azı iki çubuğu olana qədər çubuq basın

işıqlandırılmışdır.

Şəkil 15: Şarj edilməsi IPG Status Ekranı
Qeyd: Səsli bip tonu ilə müşayiət olunan Qoşulma Səviyyəsi ikonasında sıfır işıqlı çubuqlar doldurma çubuğunun zəif yerləşdirildiyini göstərir. Şarj çubuqunu 20 saniyə ərzində implant sahəsinə yerləşdirməzsə, Vesta Şarj Cihazınız 3 uzun siqnal səsi çıxaracaq, Şarj Edilən IPG Bağlantı Xətası ekranını göstərəcək (Şəkil 16-a baxın) və sonra sönür. Bu baş verərsə, yeni şarj seansına başlamaq üçün Güc düyməsini yenidən basın.
20

Şəkil 16: Şarj edilməsi IPG Coupling Xətası Ekranı
7. IPG Batareyasının doldurulması ikonasındakı çubuqların sayı (sağdakı işarə şəklinə baxın) OPTIMIZER Smart Mini IPG-də batareyanın cari doldurulma səviyyəsini göstərir. Cədvəl 2-ə baxın.
Cədvəl 2: OPTIMIZER Smart Mini IPG Batareyanın Doldurulma Səviyyələri

IPG Batareya İkonu 1 yanıb-sönən bar 2 bar, sonuncu yanıb-sönən 3 bar, sonuncu yanıb-sönən 4 bar, sonuncu yanıb-sönür

IPG Batareyanın Doldurulma Səviyyəsi 25%-dən aşağı 25%-dən 50%-ə qədər 50%-dən 75%-ə qədər 75%-dən yuxarı

8. OPTIMIZER Smart Mini IPG doldurularkən Şarj Edilən IPG Vəziyyəti ekranı (Şəkil 15-ə baxın) göstərilməyə davam edəcək.
Qeyd: Doldurma zamanı hərəkətsiz qalmağınız tövsiyə olunur. Doldurma zamanı doldurma çubuğu əhəmiyyətli dərəcədə yerindən çıxsa, Qoşulma Səviyyəsi ikonasında sıfır işıqlı çubuqlar görünəcək və Vesta Şarj Cihazınız səsli siqnal səsi çıxarmağa başlayacaq. Bu baş verərsə, lütfən, Coupling Level ikonasının ən azı iki çubuğu işıqlanana qədər doldurma çubuğunun yerini dəyişdirin.
Qeyd: OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin həftəlik doldurulması təlimat verildiyi kimi yerinə yetirilmirsə, OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin batareyasının doldurulması daha uzun çəkə bilər. OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin doldurulması bir seansda tam doldurula bilmirsə, tam doldurulana qədər doldurma seanslarını (ən azı gündəlik) təkrarlayın.

9. OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin batareyası tam doldurulduqda, Vesta Charger cihazınız 3 qısa siqnal səsi çıxaracaq və ekranın mərkəzində yanıb-sönən işarə ilə göstərilən IPG Doldurma Uğurla Tamamlandı ekranını göstərəcək (Şəkil 17-ə baxın). Bundan sonra Vesta şarj cihazınız avtomatik sönəcək.
Şəkil 17: IPG Doldurulması Uğurla Tamamlanmış Ekran 10. Doldurma çubuğunun kabel klipini paltarınızdan ayırın (lazım olduqda), sonra Vesta doldurma çubuğunu implant yerinizdən çıxarın və çubuq kabelini boynunuzun ətrafından açın. 11. AC Adapterini Bölmə 7.9-da təsvir olunduğu kimi Vesta şarj cihazınıza yenidən qoşun.
7.8 Doldurma sessiyasının dayandırılması
7.8.1 Doldurma seansının erkən dayandırılması Doldurma seansını tamamlanmamış bitirmək üçün Güc düyməsini bir saniyə basıb saxlayın və sonra buraxın. Sizin Vesta Şarj Cihazınız 3 qısa siqnal səsi çıxaracaq və ekranın mərkəzində yanıb-sönən universal güc işarəsi ilə göstərilən Doldurma Sessiyasının Ləğv edilməsi ekranını göstərəcək. Şəkil 18-ə baxın.
Şəkil 18: Doldurma Sessiyasının Ləğv Ekranı
22

Alternativ olaraq, doldurma çubuğunu implant yerinizdən çıxara bilərsiniz, bu da Vesta şarj cihazınızın vaxtının bitməsinə və avtomatik olaraq sönməsinə səbəb olacaq. Qeyd: Şarj seansını dayandırdıqdan sonra OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmağa davam etmək istəyirsinizsə, OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin temperaturunun ilkin temperatura qayıtması üçün yeni doldurma seansına başlamazdan əvvəl təxminən 10 dəqiqə gözləyin. 7.8.2 IPG-yə görə Doldurma Sessiyasının dayandırılması
Temperatur OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurarkən təhlükəsizliyinizi təmin etmək üçün şarj prosesi zamanı IPG-nin istiliyinə nəzarət edilir. Əgər şarj seansının əvvəlində OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin bildirilən temperaturu məqbul temperatur diapazonundan kənardadırsa və ya implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin temperaturu şarj edilərkən 10 dəqiqədən çox davamlı olaraq yüksək qalırsa, sizin Vesta Şarj Cihazı 3 uzun siqnal səsi çıxaracaq və ekranın mərkəzində termometr işarəsi ilə göstərilən Doldurma IPG Temperature Error ekranını göstərəcək (bax Şəkil 19). Bundan sonra şarj cihazınız sönəcək. Bu baş verərsə, yeni doldurma seansına başlamazdan əvvəl təxminən 10 dəqiqə gözləyin.
Şəkil 19: Şarj edilməsi IPG Temperatur Xətası Ekranı
23

7.8.3 IPG-nin doldurulması müddətinin başa çatması səbəbindən Doldurma Sessiyasının dayandırılması
Doldurma seansının müddəti 5 saat ± 5 dəqiqədən çox olarsa, Vesta Şarj Cihazınız 3 uzun bip tonu çıxaracaq və ekranın mərkəzində yanıb-sönən qum saatı işarəsi ilə göstərilən Doldurma IPG Vaxt Aşımı Xətası ekranını göstərəcək (bax Şəkil 20). Bundan sonra şarj cihazınız sönəcək. Bu baş verərsə, yeni doldurma seansına başlamazdan əvvəl təxminən 10 dəqiqə gözləyin.
Şəkil 20: Doldurma IPG Müddəti Xətası Ekranı 7.8.4 Doldurma Seansının Aşağı Doldurma Batareya Səviyyəsinə görə dayandırılması Əgər şarj seansı zamanı Vesta Şarj Cihazınızın batareya doldurulma səviyyəsi 10%-dən aşağı düşərsə, Vesta Şarj Cihazınız 3 uzun siqnal səsi çıxaracaq və ekranda görünəcək. Üzərində yanıb-sönən “X” işarəsi olan boş batareya ikonu ilə göstərilən Aşağı Doldurucu Batareya Xəbərdarlığı ekranı (Şəkil 21-ə baxın). Bundan sonra şarj cihazınız sönəcək. Bu baş verərsə, Bölmə 7.6-da təsvir olunduğu kimi Vesta şarj cihazınızın batareyasını doldurun.
Şəkil 21: Aşağı Doldurucu Batareya Xəbərdarlığı Ekranı
24

7.9 Cihazın doldurulması üçün istifadə edilmədikdə Vesta şarj cihazının yerləşdirilməsi
Vesta Şarj Cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün istifadə edilmədikdə, o, sizin tez-tez getdiyiniz yerə (məsələn, yataq otağınızdakı çarpayı masasına) yerləşdirilməli, AC Adapterinə qoşulmalı və AC Adapterini divara taxmalıdır. çıxış. Bu, Vesta Şarj Cihazınızın batareyasını tam dolu saxlayacaq, həmçinin OPTIMIZER Smart Mini IPG və Vesta Adapteriniz arasında müntəzəm əlaqəni təmin edəcək. Qeyd: Vesta Şarj Cihazınızı divar rozetkasına qoşulmuş halda onun AC Adapterinə davamlı olaraq bağlı saxlamaq, şarj cihazınızdakı batareyaya heç bir şəkildə zərər verməyəcək və ya zəiflətməyəcək.
7.10 Doldurma seanslarının tezliyi
OPTIMIZER Smart Mini IPG-də təkrar doldurulan batareyanın optimal işləməsi yalnız batareya hər həftə tam doldurulduqda təmin edilə bilər. OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni hansı gün və hansı saatda doldurmaq üçün seçdiyiniz vacib deyil, lakin şarj seansları arasında yeddi gündən çox vaxt keçirməməyiniz tövsiyə olunur. Əgər Vesta Şarj Cihazınız həkiminiz tərəfindən müəyyən edilmiş müddət ərzində OPTIMIZER Smart Mini IPG-də enerji doldurma seansı həyata keçirmək üçün istifadə edilməzsə, Vesta Charger cihazınızın animasiya şəkli ilə göstərilən IPG şarj etmədən uzun müddət xəbərdarlıq ekranını görə bilərsiniz. Vesta-nın Şarj Çubuğunun xəstənin implantasiya edilmiş cihazının üzərinə qoyulması. Şəkil 22-ə baxın.
Şəkil 22: Uzun müddət Şarj Edilməmiş IPG Xəbərdarlıq Ekranı Əgər Vesta Şarj Cihazınızda bu mesajı görsəniz, OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün Vesta Şarj Cihazınızdan istifadə etməyə davam edin. OPTIMIZER Smart Mini IPG cihazınızı Vesta şarj cihazı ilə doldurmaq cəhdiniz uğursuz olarsa, mümkün qədər tez həkiminizlə əlaqə saxlayın.
25

Əgər batareyanın həcmitagOPTIMIZER-da Smart Mini IPG müəyyən səviyyədən aşağı düşərsə, CCM terapiyasının çatdırılması avtomatik olaraq dayandırılır. Bu baş verərsə, OPTIMIZER Smart Mini IPG CCM terapiyasını davam etdirməzdən əvvəl yenidən doldurulmalı olacaq. OPTIMIZER Smart Mini IPG yenidən doldurulduqdan sonra o, əvvəllər proqramlaşdırılmış parametrləri ilə avtomatik olaraq CCM terapiyasının çatdırılmasını davam etdirəcək.
7.11 OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə əlaqə
Sizin Vesta Şarj Cihazınız gündə ən azı bir dəfə implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə əlaqə saxlamaq üçün konfiqurasiya edilib. Bu əlaqə Vesta Şarj Cihazınızdan 5 fut məsafədə olduğunuz zaman bir neçə dəqiqə ərzində baş verir. Bu baş verdikdə, siz əvvəlcə Vesta Şarj Cihazınızın şarj cihazının ikonasına işarə edən cizgi ox ilə göstərilən IPG Məlumat Yükləmə ekranını görəcəksiniz (Şəkil 23-ə baxın). Bu, Vesta Şarj Cihazınızın OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən məlumat endirməyə fəal cəhd etdiyini göstərir. Cihazınızdan endirilən şifrələnmiş məlumatlara IPG-nin cari statusu, onun işləməsi ilə bağlı statistik məlumatlar və fəaliyyət tələb edən hər hansı aktiv xəbərdarlıqlar daxildir.
Şəkil 23: IPG Data Download Screen
26

Sizin Vesta Şarj Cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən məlumat endirməyi uğurla başa vurduqda, ekranın mərkəzində yanıb-sönən işarə ilə göstərilən IPG Data Download Success ekranını göstərəcək. Şəkil 24-ə baxın.
Şəkil 24: IPG Data Download Uğur Ekranı Əgər Vesta Şarj cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən məlumat endirilməsini uğurla başa çatdıra bilmirsə, o, ekranın mərkəzində yanıb-sönən “X” işarəsi ilə göstərilən IPG Data Download Error ekranını göstərəcək. (Şəkil 25-ə baxın). Bu baş verərsə, Vesta Şarj Cihazınız bir neçə dəqiqə ərzində OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən məlumat endirməyə yenidən cəhd edəcək.
Şəkil 25: IPG Məlumat Yükləmə Xətası Ekranı Əgər sizin Vesta Şarj Cihazınız və implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG həkiminiz tərəfindən müəyyən edilmiş müddət ərzində əlaqə saxlamırsa, Vesta Şarj Cihazınız siqnal səsi çıxaracaq və IPG-dən Məlumat Yükləmədən Uzun Müddət xəbərdarlığını göstərəcək. ekran, Vesta şarj cihazına yaxınlaşan xəstənin cizgi şəkli ilə göstərilir. Şəkil 26-a baxın.
Şəkil 26: IPG Xəbərdarlıq Ekranından Məlumat Yükləmədən Uzun Müddət 27

Bu mesajı Vesta Şarj Cihazınızda görsəniz, OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün Vesta Adapterindən istifadə etməyə çalışın. Əgər implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni uğurla doldura bilsəniz, xəbərdarlıq ekranı artıq Vesta Charger tərəfindən göstərilməməlidir. OPTIMIZER Smart Mini IPG cihazınızı Vesta şarj cihazı ilə doldurmaq cəhdiniz uğursuz olarsa, mümkün qədər tez həkiminizlə əlaqə saxlayın.
7.12 Həkimi çağırmaq üçün xəbərdarlıq kodları
OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaqla yanaşı, Vesta Şarj Cihazınız sizə tədbir tələb edən xəbərdarlıq vəziyyəti barədə də məlumat verə bilər. Xəbərdarlıq şərtləri müəyyən hadisələrin OPTIMIZER Smart Mini IPG və ya Vesta Charger tərəfindən aşkarlanması ilə işə salınır. Xəbərdarlıq vəziyyəti yarandıqda, OPTIMIZER Smart Mini IPG bu məlumatı Vesta Şarj Cihazınıza göndərmək üçün proqramlaşdırılıb. Aşkar edilmiş xəbərdarlıq vəziyyəti Birbaşa Fəaliyyət Xəbərdarlığı ilə əlaqələndirilirsə, Şəkil 26-da göstərilən kimi xəbərdarlıq ekranı siqnal səsi ilə müşayiət olunan Vesta Şarj Cihazınız tərəfindən göstəriləcək. Müəyyən xəbərdarlıq şərtləri üçün Həkim Zəngi Xəbərdarlığından əvvəl 27 uzun bip tonu ilə müşayiət olunan yanıb-sönən nida işarəsi (bax Şəkil 3) ilə xəbərdarlıq işarəsi ilə göstərilən Anormal Vəziyyət Xətası ekranı görünəcək.
Şəkil 27: Anormal Vəziyyət Xətası Ekranı
28

Aşkar edilmiş xəbərdarlıq vəziyyəti Zəng Həkim Xəbərdarlığı ilə əlaqələndirilirsə, Vesta Şarj Cihazınız bip səsi çıxaracaq və ekranın mərkəzində yanıb-sönən nida işarəsi və Həkim Zəng Kodu (əvvəlində hərf var) ilə Zəng Həkimi Xəbərdarlığı Ekranını göstərəcək. IPG model kodunu ifadə edir). Şəkil 28-ə baxın.
Şəkil 28: MəsələnampZəng Həkimi Xəbərdarlığı Ekranının le Zəng Həkimi Xəbərdarlığı ekranından sonra Mürgüləmə Siqnalı Xəbərdarlığı ekranı (bax Şəkil 29) və ya gecə olarsa, Mürgü Xəbərdarlığı ekranı (Şəkil 30-a bax) gələcək.

Şəkil 29: Mürgüləmə Siqnalı Xəbərdarlıq Ekranı

Şəkil 30: Mürgülə siqnalı ekranı

Əgər Vesta Şarj Cihazınızın ekranında Zəng Həkimi Xəbərdarlıq Kodu görünsə, göstərilən kodu qeyd edin və aktivləşdirilmiş siqnalı mürgüləmək üçün Vesta Şarj Cihazınızdakı Güc düyməsini sıxın. Bundan sonra, növbəti hərəkət kursunuzu müəyyən etmək üçün aşağıdakı məlumatdan istifadə edin.

· “A9”, “A19”, “A21”, “A23”, “A25” və ya “A27” çağırış həkimi Xəbərdarlıq kodu göstərilirsə, lütfən, 24 saatlıq Dəstək Qaynar Xəttinə zəng edin (866-312-5370) və Vesta şarj cihazınızın göstərdiyi xəbərdarlıq kodu barədə onlara məlumat verin.

· Əgər “A31” Həkimə Çağrı Xəbərdarlıq Kodu göstərilirsə, bu o deməkdir ki, Vesta Şarj Cihazınız işləyərkən təkrar daxili xətalar aşkar edib. Zəhmət olmasa, əvəzedici Vesta şarj cihazını əldə etmək üçün həkiminizlə əlaqə saxlayın.

· Əgər “A32” Həkimə Zəng Xəbərdarlıq Kodu göstərilirsə, bu o deməkdir ki, siz Vesta Şarj Cihazınızı qoşalaşdırılmamış cihazda istifadə etməyə cəhd edirsiniz. Bu kod Vesta şarj cihazınız tərəfindən göstərilirsə, aşağıdakı addımları yerinə yetirin:
1. İstifadə etdiyiniz Vesta Şarj Cihazının sizə təyin edilmiş olduğunu yoxlayın və sonra doldurma prosesini yenidən başladın.
2. Əgər doldurma çubuğu implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin üzərinə qoyulduqdan və doldurma prosesi yenidən başladıqdan sonra bu kod hələ də göstərilirsə, lütfən, həkiminizlə əlaqə saxlayın.
7.13 Təmizləmə
Xəbərdarlıq: Təmizləməzdən əvvəl həmişə AC Adapterini Vesta Şarj Cihazınızdan ayırın.
Vesta şarj cihazınızın xarici səthi lazım olduqda yalnız dezinfeksiyaedici salfetlərlə təmizlənməlidir.
Diqqət: Kimyəvi təmizləyici maddələrlə hopdurulmuş həlledicilərdən və ya təmizləyici bezlərdən istifadə etməyin.
Xəbərdarlıq: Vesta şarj cihazınızın elektrik konnektorunu təmizləməyə çalışmayın.
Xəbərdarlıq: Vesta şarj cihazınızın heç bir hissəsini suya batırmayın. Cihazın zədələnməsinə səbəb ola bilər.
7.14 Baxım
Sizin Vesta Şarj Cihazınızda istifadəçi tərəfindən xidmət edilə bilən hissələr yoxdur. Əgər Vesta Şarj Cihazınız işlək deyilsə, əvəzedici şarj cihazını əldə etmək üçün həkiminizlə əlaqə saxlayın.
Xəbərdarlıq: Bu cihazın dəyişdirilməsinə icazə verilmir.
Vesta Şarj Cihazınızın içərisindəki batareyanın 5 il xidmət müddəti olacağı gözlənilir. Şarj cihazının daxili batareyası tam doldurulduqdan sonra Vesta Şarj Cihazınız OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni tam doldura bilmirsə, lütfən, 24 saatlıq Dəstək Qaynar Xəttinə müraciət edin (866-312-5370) əvəzedici şarj cihazı əldə etmək üçün.
30

7.15 Saxlama və İstifadə
Vesta Şarj Cihazı Sisteminiz həddindən artıq isti və ya soyuq şəraitə məruz qalmamalıdır. Vesta Şarj Cihazı Sistemini sərin, quru yerdə, Vesta Şarj Cihazı AC Adapterinə qoşulmuş və AC Adaptoru divar rozetkasına qoşulmuş vəziyyətdə saxlayın. Vesta Şarj Cihazı Sistemini avtomobilinizdə və ya açıq havada uzun müddət tərk etməyin. Vesta Doldurma Sisteminizin həssas elektronikası həddindən artıq temperatur, xüsusilə də yüksək istilik nəticəsində zədələnə bilər. Düzgün işləməsi üçün Vesta şarj cihazınız yalnız aşağıdakı ətraf mühit şəraitində istifadə edilməlidir:
· Ətraf mühitin temperaturu: 50°F - 81°F · Nisbi rütubət: 20% - 75% · Atmosfer təzyiqi: 20.73 düym - 31.39 düym Hg Lazım gələrsə, Vesta şarj cihazınızı istifadə etməzdən əvvəl bu şərtlərə cavab verən yerə keçin.
7.16 Utilizasiya
Əgər Vesta şarj cihazınıza artıq ehtiyac yoxdursa, onu həkiminizin ofisinə qaytara bilərsiniz. Xəbərdarlıq: Vesta şarj cihazınızı zibil qutusuna atmayın.
Sizin Vesta Şarj Cihazınız Litium-ion batareyaları və RoHS olmayan komponentləri ehtiva edir. Vesta şarj cihazınızın utilizasiyası zəruridirsə, onu belə materialın atılmasını tənzimləyən yerli qaydalara uyğun olaraq düzgün şəkildə utilizasiya edin.
31

OPTİMİZERİNİZİN SMART MINI IPG-NİN DƏYİŞMƏSİ

İmplantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG-də təkrar doldurulan akkumulyator var və batareyanın doldurulmasını saxlaya bilmədiyi üçün onun dəyişdirilməsi zərurəti zəmanət müddəti ərzində gözlənilmir. Bununla belə, OPTIMIZER Smart Mini IPG və ya onun implantasiya edilmiş aparıcılarından birinin nəzərdə tutulduğu kimi işləmədiyi hallar ola bilər. Belə bir hal baş verərsə, həkiminiz səbəb(ləri) sizə izah edəcək və əvəzedici əməliyyat üçün sizi təyin edəcək.
Bu prosedur adətən əhatə dairəsi baxımından daha məhduddur və xəstəxanada gecələməyinizi tələb etməyə bilər. Ümumiyyətlə, əvəzedici cərrahiyyə ilə əlaqəli əməliyyatdan sonrakı qayğı, ilk əməliyyatınız zamanı yaşadığınızdan fərqli deyil.

TEZ VERİLƏN SUALLAR

1. Mənim OPTIMIZER Smart Mini IPG nə edir?
Sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG ürək ritminizə nəzarət edir və ürəyin daraldığı xüsusi vaxtda Ürək Kontraktil Modulyasiyası (CCM) terapiya impulsları verir. Bu siqnallar hər bir daralmanın gücünü artırmaq, beləliklə də ürək çatışmazlığı simptomlarınızı yaxşılaşdırmaq məqsədi daşıyır. Sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini IPG üzərində yerləşdirilən çubuğa qoşulmuş xarici proqramçıdan istifadə edərək həkiminiz tərəfindən xüsusi tələblərinizə uyğun proqramlaşdırılıb.
2. İndi etdiyim fəaliyyətlərdə yenə də iştirak edə biləcəyəmmi?
Bəli, əgər siz təmas idmanı və ya digər fəaliyyətlərlə məşğul olmasanız və ya implantasiya edilmiş sisteminizə zərər verə biləcək və ya onun işinə mane ola biləcək qəza keçirməsəniz. Həkiminiz bu məsələni sizinlə ətraflı müzakirə edəcək.
3. Mənim OPTIMIZER Smart Mini IPG nə vaxtsa dəyişdirilməlidirmi?
Sizin OPTIMIZER Smart Mini IPG sizə ən azı 20 il xidmət göstərməli olan təkrar doldurulan batareya ilə təchiz edilmişdir. Bu təlimatdakı təlimatlardan istifadə edərək, həkiminiz sizə cihazınızı necə dolduracağınızı göstərəcək.
32

Müntəzəm doldurma ilə, OPTIMIZER Smart Mini IPG-niz 20-ci xidmət ilinə çatarsa, həkiminiz müntəzəm yoxlama ziyarətləri zamanı batareyanın vəziyyətini qiymətləndirməli olacaq. Bu batareyanın qiymətləndirilməsini asanlaşdırmaq üçün lütfən, OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni planlaşdırılan müntəzəm yoxlama səfərinizdən 7 gün əvvəl tam doldurun. Bundan əlavə, IPG və ya aparıcı(lar)ı əvəz etmək üçün cərrahi müdaxiləni tələb edən komponent və ya aparıcı ilə problemin yaranma riski var. OPTIMIZER Smart Mini IPG həyat təmin edən cihaz olmadığından, cihazınız gözlənildiyi kimi işləməsə, risk altında olma ehtimalınız yoxdur.
33

ƏLAVƏ

FCC Uyğunluğu Bəyanatı
OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin FCC Uyğunluğu
OPTIMIZER Smart Mini IPG aşağıdakı FCC qaydasına uyğun olaraq sınaqdan keçirilmişdir:
· 47 CFR Part 95 I Alt Hissə – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti
Bu cihaz Meteoroloji Yardımlar, Meteoroloji Peyk və Yer Kəşfiyyatı Peyk Xidmətlərində 400.150-406.000 MHz diapazonunda işləyən stansiyalara mane ola bilməz və arzuolunmaz işə səbəb ola biləcək müdaxilə də daxil olmaqla, qəbul edilən hər hansı müdaxiləni qəbul etməlidir.
Bu ötürücü Tibbi Cihaz Radiorabitə Xidməti (FCC Qaydalarının 95-ci hissəsində) qayda ilə icazəlidir və Meteoroloji Vasitələrdə 400.150-406.000 MHz diapazonunda işləyən stansiyalara (yəni rabitə üçün istifadə olunan ötürücü və qəbuledicilərə) zərərli müdaxilə yaratmamalıdır. hava məlumatları), Meteoroloji Peyk və ya Yerin Kəşfiyyatı “Peyk xidmətləri və arzuolunmaz işə səbəb ola biləcək müdaxilə də daxil olmaqla, bu cür stansiyaların səbəb ola biləcəyi müdaxiləni qəbul etməlidir. Bu ötürücü yalnız Tibbi Cihazın Radiorabitə Xidmətini tənzimləyən FCC Qaydalarına uyğun olaraq istifadə edilməlidir. Analoq və rəqəmsal səs rabitəsi qadağandır. Bu ötürücü Federal Rabitə Komissiyası tərəfindən təsdiqlənsə də, onun müdaxilə almayacağına və ya bu ötürücüdən hər hansı xüsusi ötürülmənin müdaxiləsiz olacağına zəmanət yoxdur.
34

Vesta şarj cihazının FCC uyğunluğu
Vesta şarj cihazı aşağıdakı FCC qaydalarına uyğun olaraq sınaqdan keçirilmişdir:
· 47 CFR Part 18 Sənaye, Elmi və Tibbi Avadanlıq
· 47 CFR Part 95 I Alt Hissə – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti
Bu cihaz FCC Qaydalarının 18-ci hissəsinə uyğundur.
Bu cihaz Meteoroloji Yardımlar, Meteoroloji Peyk və Yer Kəşfiyyatı Peyk Xidmətlərində 400.150-406.000 MHz diapazonunda işləyən stansiyalara mane ola bilməz və arzuolunmaz işə səbəb ola biləcək müdaxilə də daxil olmaqla, qəbul edilən hər hansı müdaxiləni qəbul etməlidir.
Bu ötürücü Tibbi Cihaz Radiorabitə Xidməti (FCC Qaydalarının 95-ci hissəsində) qayda ilə icazəlidir və Meteoroloji Vasitələrdə 400.150-406.000 MHz diapazonunda işləyən stansiyalara (yəni rabitə üçün istifadə olunan ötürücü və qəbuledicilərə) zərərli müdaxilə yaratmamalıdır. hava məlumatları), Meteoroloji Peyk və ya Yerin Kəşfiyyatı “Peyk xidmətləri və arzuolunmaz işə səbəb ola biləcək müdaxilə də daxil olmaqla, bu cür stansiyaların səbəb ola biləcəyi müdaxiləni qəbul etməlidir. Bu ötürücü yalnız Tibbi Cihazın Radiorabitə Xidmətini tənzimləyən FCC Qaydalarına uyğun olaraq istifadə edilməlidir. Analoq və rəqəmsal səs rabitəsi qadağandır. Bu ötürücü Federal Rabitə Komissiyası tərəfindən təsdiqlənsə də, onun müdaxilə almayacağına və ya bu ötürücüdən hər hansı xüsusi ötürülmənin müdaxiləsiz olacağına zəmanət yoxdur.
Impulse Dynamics tərəfindən təsdiqlənməmiş Vesta Chargerə edilən dəyişikliklər və ya modifikasiyalar istifadəçinin FCC qaydalarına uyğun olaraq avadanlığı idarə etmək səlahiyyətini ləğv edə bilər.
Qeyd: Vesta Şarj Cihazı RFID-ləri və ya 13.56 MHz ISM diapazonundan istifadə edən digər rabitə sistemlərini kəsə bilər.
35

Elektromaqnit toxunulmazlığı
OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin elektromaqnit toxunulmazlığı

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ OPTİMİZERİN SMART MINI implantasiya edilə bilən impuls generatorunun elektromaqnit immuniteti

OPTIMIZER Smart Mini IPG, OPTIMIZER Smart Mini Sisteminin bir hissəsi aşağıda göstərildiyi kimi elektromaqnit mühitində istifadə üçün nəzərdə tutulub. OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə implantasiya edilmiş xəstə onun müəyyən edilmiş mühitdə istifadə olunmasını təmin etməlidir.

OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin Əsas Performansı:
IPG təhlükəsiz parametrlərlə işləyə bilməlidir. Bu parametrlərin CCM stimulation.a-nı söndürməsinə icazə verilir
Qeyd: Fövqəladə hallarda, OPTIMIZER Smart Mini IPG-nin implant sahəsinə kardiostimulyator maqnitinin qoyulması və onu ən azı iki ürək dövrü (2 saniyə) üçün cihazın yaxınlığında saxlamaq OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni Maqnit rejiminə qoyur. , CCM terapiyasının dayandırılması.

İmmunitet testib

Test səviyyəsi

Uyğunluq səviyyəsi

Elektromaqnit mühit qaydalarıc

ISO 14117:2019 Maddə 4.2 İnduksiya edilmiş aparıcı cərəyan 16.6 Hz - 20 kHz
ISO 14117: 2019 Maddə 4.3 Ətrafdakı elektromaqnit sahələrinə aid olan davamlı nasazlıqdan qorunma
ISO 14117: 2019 Maddə 4.4 CW mənbələrinə müvəqqəti məruz qalma nəticəsində yaranan nasazlıqdan qorunma

Standart üzrə Test 1 və Test 2
Standartın 4.3.2.1, 4.3.2.2 və 4.3.2.3-cü bəndlərinə görə
Standarta görə

İnduksiya edilmiş aparıcı cərəyan standart üzrə Test 1 və Test 2 üçün limitləri keçmir
Standartın 4.3.2.1, 4.3.2.2 və 4.3.2.3-cü bəndlərinə uyğun olaraq elektromaqnit sınaq siqnalı çıxarıldıqdan sonra da davam edən nasazlıq nümayiş etdirmir.
Standarta uyğun olaraq əsas performansı saxlayır

Ətraf Mühit Şəraitləri ilə bağlı həkiminizdən və ya digər ixtisaslı sağlamlıq təminatçınızdan məsləhət alın
· Güclü elektrik və ya elektromaqnit sahələri yaradan avadanlıqların yaxınlığında ehtiyatlı olun.
· Kardiostimulyator xəstələrinə (yaxud digər növ implantasiya olunan cihazları olan xəstələrə) yaxınlaşmamağı tövsiyə edən xəbərdarlıqlar olan əraziyə daxil olmayın.
· Aşağıdakı işarə ilə işarələnmiş avadanlığın yaxınlığında müdaxilə baş verə bilər:

ISO 14117: 2019 Maddə 4.5 Ürək siqnalları kimi EMI-i hiss etməkdən qorunma

4.5.2, 4.5.3, 4.5.4-cü bəndlər üzrə

4.5.2, 4.5.3, 4.5.4-cü bəndlər üzrə əsas performansı qoruyur

ISO 14117: 2019 Maddə 4.6 1 mT-ə qədər axının sıxlığının statik maqnit sahələrindən qorunma
ISO 14117: 2019 Maddə 4.7 50 mT-ə qədər axının sıxlığının statik maqnit sahələrindən qorunma

Standarta görə Standarta görə

ISO 14117:2019 Maddə 4.8 1 kHz ilə 140 kHz diapazonunda AC maqnit sahəsinin təsirindən qorunma

Standarta görə

Cihazın işləməsi standarta görə təsirsizdir

Məişət maqnitləri və ya tərkibində maqnit olan əşyalar (məsələn, qulaqlıqlar, maqnitləri olan idman avadanlığı və s.) və implant arasında 6 düym (15 sm) məsafə saxlayın

Standarta uyğun olaraq sahədən çıxarıldıqdan sonra da davam edən nasazlıq nümayiş etdirmir

Maqnit Rezonans (NMR), Maqnit Rezonans Görüntüleme (MRT) ilə bağlı həkiminizdən və ya digər ixtisaslı sağlamlıq təminatçınızdan məsləhət alın.

· Güclü maqnit sahələri yaradan avadanlıqların yaxınlığında ehtiyatlı olun.

· Kardiostimulyator xəstələrinə (yaxud digər növ implantasiya olunan cihazları olan xəstələrə) yaxınlaşmamağı tövsiyə edən xəbərdarlıqlar olan əraziyə daxil olmayın.

Standarta uyğun olaraq sahədən çıxarıldıqdan sonra da davam edən nasazlıq nümayiş etdirmir

Ətraf Mühit Şəraitləri, Sənaye Maşınları və Məişət Avadanlıqları ilə bağlı həkiminizdən və ya digər ixtisaslı sağlamlıq təminatçınızdan məsləhət alın.
· Güclü AC maqnit sahələri yaradan avadanlıqların yaxınlığında ehtiyatlı olun.

· Kardiostimulyator xəstələrinə (yaxud digər növ implantasiya olunan cihazları olan xəstələrə) yaxınlaşmamağı tövsiyə edən xəbərdarlıqlar olan əraziyə daxil olmayın.

ISO 14117:2019 Maddə 4.9 – 385 MHz 3000 MHz tezlik diapazonu üçün sınaq tələbləri

Standarta görə

Standarta uyğun olaraq sınaq siqnalının tətbiqindən sonra əlavə tənzimləmə olmadan sınaqdan əvvəl olduğu kimi işləyir

Ötürücü Cihazlar, Mobil və Mobil Telefonlarla bağlı həkiminizdən və ya digər ixtisaslı sağlamlıq təminatçınızdan məsləhət alın.
· Güclü radiotezlik sahələri yaradan avadanlıqların yaxınlığında ehtiyatlı olun.

· Kardiostimulyator xəstələrinə (yaxud digər növ implantasiya olunan cihazları olan xəstələrə) yaxınlaşmamağı tövsiyə edən xəbərdarlıqlar olan əraziyə daxil olmayın.

· Aşağıdakı işarə ilə işarələnmiş avadanlığın yaxınlığında müdaxilə baş verə bilər:

ISO 14117:2019 Standartı yoxdur

Maddə 5 -

sınaq tələb etmir

Yuxarıdakı sınaq

yuxarıdakı cihazların

3000 3 GHz tezliyi.

MHz

Elektromaqnit

sahələr > 3 GHz-dir

gözlənilmir

müdaxilə etmək

cihazın işləməsi

səbəbiylə

artan cihaz

müdafiə

tərəfindən verilir

zəifləməsi

qapalı və

bədən toxuması at

mikrodalğalı soba

tezliklər,

gözlənilir

performansı

EMI nəzarəti

xüsusiyyətləri

üçün həyata keçirilir

aşağı görüşmək -

Yüksək güclü radar və mikrodalğalı rabitə şüalarının əsas lobuna birbaşa məruz qalmaqdan çəkinin.

tezlik tələbləri və mikrodalğalı tezliklərdə dövrələrin həssaslığının azalması.

ISO 14117: 2019 Maddə 6.1 Cihazın yüksək tezlikli cərrahi məruz qalma nəticəsində yaranan zədələrdən qorunması

Standarta görə

Standarta uyğun olaraq elektromaqnit sınaq siqnalının çıxarılmasından sonra da davam edən nasazlıq nümayiş etdirmir

OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə implantasiya olunduğunuz barədə həkiminizə və ya digər ixtisaslı səhiyyə təminatçınıza məlumat verin və onlar IPG-nin Elektrokauteriya və RF Ablasiyası ilə bağlı İstifadə Təlimatlarına müraciət etməlidirlər.

ISO 14117: 2019 Maddə 6.2 Cihazın xarici defibrilatorların vurduğu zədələrdən qorunması

Standarta görə

Standarta uyğun olaraq elektromaqnit sınaq siqnalının çıxarılmasından sonra da davam edən nasazlıq nümayiş etdirmir

OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə implantasiya olunduğunuz barədə həkiminizə və ya digər ixtisaslı səhiyyə təminatçınıza məlumat verin və onlar IPG-nin Defibrilasiya və Kardioversiya ilə bağlı İstifadə Təlimatlarına müraciət etməlidirlər.

GTRI E3 Nümayəndəlik Təhlükəsizlik və Logistika Sistemləri (Elektron məqalə nəzarəti, metal detektorlar, RFID)

E3 protokoluna görə

Mağazanın Oğurluğa Qarşı Sistemləri/Hava limanı Təhlükəsizliyi Yoxlama Sistemləri ilə bağlı həkiminizdən və ya digər ixtisaslı sağlamlıq təminatçınızdan məsləhət alın
Univermaqlarda olanlar kimi Elektron Məqalə Nəzarəti (EAS) sistemləri:

· EAS sisteminin yanında lazım olduğundan daha çox dayanmayın.

· Nəzərə alın ki, EAS sistemləri tez-tez pərakəndə satıcılar kimi müəssisələrin çıxışlarının yaxınlığında gizlədilir və ya kamuflyaj edilir.

· Sistemin sensorlarına söykənməyin.

Metal detektorun tağları:

· Dayanmayın və ya uzanmayın

keçidli tağda; sadəcə normal templə tağdan keçin. Radiotezlik identifikasiyası (RFID) oxuyucuları: · Divar blokundan (oxuyucudan) və implantasiya edilmiş cihazdan ayırın. · Oxucuya söykənməyin. Radiotezlik identifikasiyası (RFID) və yoxlama sayğacı tag deaktivatorlar: · Deaktivatorun səthindən bir qol uzunluğunda məsafəni qoruyun. · Deaktivatora söykənməyin. Qeydlər: a OPTIMIZER Smart Mini IPG tərəfindən heç bir uyğun olmayan stimullaşdırma verilməməlidir (Müdaxilə səbəbindən normal CCM çatdırılması və ya CCM çatdırılmasının qarşısının alınmasına icazə verilir, lakin müdaxilə ilə CCM çatdırılmasının qeyri-adekvat şəkildə tetiklenmesine icazə verilmir. b OPTIMIZER Smart Mini IPG deyil. kardiostimulyator, CRT və ya ICD cihazı OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə bağlı hər hansı sualınızla bağlı hər hansı bir xüsusi təlimatı yoxlamaq üçün potensial elektromaqnit müdaxiləsi olan elementin orijinal istehsalçısı.
40

Vesta şarj cihazının elektromaqnit toxunulmazlığı

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ QURABININ ELEKTROMAQNİTİK İmmuniteti

Vesta şarj cihazının əsas performansı:

· Vesta şarj cihazı OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni uyğun olmayan şəkildə doldurmamalıdır.

· Xəstə ya açıq mesajla, ya da Vesta Şarj Cihazından gözlənilən mesajın olmaması ilə uyğun olmayan şarj barədə məlumatlandırılmalıdır.

OPTIMIZER Smart Mini Sisteminin bir hissəsi olan Vesta Şarj Cihazı aşağıda göstərildiyi kimi elektromaqnit mühitində istifadə üçün nəzərdə tutulub. Vesta şarj cihazının müştərisi və ya istifadəçisi onun müəyyən edilmiş mühitdə istifadə olunmasını təmin etməlidir.
Test səviyyələri, 24 noyabr 2014-cü il tarixdə “Evdə istifadə üçün nəzərdə tutulmuş cihazlar üçün dizayn mülahizələri – Sənaye və Qida və Dərman İdarəsi Heyətləri üçün Rəhbərlik” üzrə FDA-nın ev mühiti üçün tövsiyələrinə uyğundur.

İmmunitet testi IEC 60601-1- Uyğunluq səviyyəsi

Elektromaqnit

2:2014 test səviyyəsi

ətraf mühit qaydaları

IEC 61000-4-2-də müəyyən edildiyi kimi elektrostatik boşalma

Kontakt atqısı: ± 8 kV
Hava axıdılması: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV və ± 15 kV

Döşəmə taxta, beton və ya keramik plitələr olmalıdır. Döşəmələr sintetik materialla örtülmüşsə, nisbi rütubət 30% və ya daha çox olmalıdır.

IEC 61000-4-4-də müəyyən edildiyi kimi elektrik sürətli keçici / partlama

Şəbəkə enerji təchizatı üçün ± 2 kV
Giriş/çıxış xətləri üçün ± 1 kV

Şəbəkə enerjisinin keyfiyyəti tipik ev səhiyyəsi, biznes və ya xəstəxana mühitinin keyfiyyəti olmalıdır.
Mühərrikləri və ya digər səs-küylü elektrik avadanlıqlarını Vesta şarj cihazı ilə eyni elektrik dövrəsində işlətməyin.

AC xətti cildtage IEC 61000-4-5-də müəyyən edildiyi kimi dalğalanmalar

Xəttdən Yerə ± 2 kV;
Xətdən xəttə ± 1 kV

Şəbəkə enerjisinin keyfiyyəti tipik ev səhiyyəsi, biznes və ya xəstəxana mühitinin keyfiyyəti olmalıdır.

Cildtage dips, qısa fasilələr və voltage IEC 61000-411-də müəyyən edilmiş enerji təchizatı giriş xətlərindəki dəyişikliklər

Düşmə: 100/0.5 dövr üçün 1% azalma
30/25 dövr üçün 30% azalma
Fasilələr: 100/250 dövr üçün 300% azalma

Şəbəkə enerjisinin keyfiyyəti tipik ev səhiyyəsi, biznes və ya xəstəxana mühitinin keyfiyyəti olmalıdır.
Qeyd: Elektrik şəbəkəsinin kəsilməsi zamanı Vesta Şarj Cihazının istifadəçisi fasiləsiz işləməyi tələb edirsə, Vesta Şarj Cihazını fasiləsiz enerji təchizatı ilə təchiz etmək tövsiyə olunur.

IEC 50-60-də müəyyən edilmiş elektrik xətti tezliyi maqnit sahələri (610004/8 Hz)

3 A/dəq

Elektrik xətti tezliyi maqnit sahələri (50/60 Hz) tipik bir ev səhiyyəsi, biznes və ya xəstəxana mühitində gözlənilən səviyyələrdə olmalıdır.

IEC 61000-46:2013-də müəyyən edildiyi kimi aparılan RF
IEC 61000-43: 2006 +A1: 2007 +A2: 2010-da müəyyən edilmiş radiasiyalı RF

3 MHz ilə 0.15 MHz arasında sənaye, elmi və tibbi (ISM) və həvəskar radio diapazonlarından kənarda 80 V rms, ISM-də 6 V rms və 0.15 MHz ilə 80 MHz arasında həvəskar radio diapazonlarında
10 V/m: 80 MHz - 2.7 GHz və simsiz tezliklər

Portativ və mobil RF rabitə avadanlığı kabellər də daxil olmaqla cihazın heç bir hissəsinə ötürücünün tezliyinə tətbiq olunan tənlikdən hesablanmış tövsiyə olunan ayırma məsafəsindən daha yaxın istifadə edilməməlidir.
Tövsiyə olunan ayırma məsafəsi:
d = 1.17P
d = 1.17P 80 MHz-dən 800 MHz-ə qədər
d = 2.33P 800 MHz - 2.5 GHz
Burada “P” ötürücü istehsalçısına görə vericinin vatt (Vt) ilə maksimum çıxış gücü dərəcəsidir və “d” metrlə (m) tövsiyə olunan ayırma məsafəsidir.
Sabit RF ötürücülərindən alınan sahə gücləri, elektromaqnit sahəsinin tədqiqatı ilə müəyyən edildiyi kimi, "a" hər bir tezlik diapazonunda "b" uyğunluq səviyyəsindən az olmalıdır.
Aşağıdakı işarə ilə işarələnmiş avadanlığın yaxınlığında müdaxilə baş verə bilər:

Qeydlər: a – Radio (mobil/simsiz) telefonlar və yerüstü mobil radiolar, həvəskar radio, AM və FM radio yayımı və televiziya yayımı üçün baza stansiyaları kimi stasionar ötürücülərdən sahənin güclü tərəfləri nəzəri olaraq dəqiqliklə proqnozlaşdırıla bilməz. Sabit RF ötürücüləri səbəbindən elektromaqnit mühitini qiymətləndirmək üçün elektromaqnit sahəsinin tədqiqi nəzərə alınmalıdır. Əgər Vesta Şarj Cihazının istifadə edildiyi yerdə ölçülmüş sahə gücü yuxarıdakı müvafiq RF uyğunluq səviyyəsini keçərsə, Vesta Şarj Cihazının normal işləməsini təmin etmək üçün ona nəzarət edilməlidir. Qeyri-normal funksiya müşahidə olunarsa, Vesta şarj cihazının yerini dəyişdirmək kimi əlavə tədbirlər görülə bilər.
b – 150 kHz-dən 80 MHz-ə qədər olan tezliklər üçün sahənin gücü 3 V/m-dən az olmalıdır.

Portativ və Mobil RF Rabitə Avadanlığı ilə Vesta Şarj Cihazı arasında Tövsiyə olunan Ayırma Məsafələri

Portativ və mobil RF rabitə avadanlığı və Vesta şarj cihazı arasında tövsiyə edilən ayırma məsafələri

Vesta şarj cihazı məhdud radiasiyalı RF səs-küyü olan elektromaqnit mühitdə istifadə edilməlidir. Vesta Şarj Cihazının müştərisi və ya istifadəçisi portativ və mobil RF rabitə avadanlığı (ötürücüləri) ilə aşağıda tövsiyə olunan Vesta Şarj Cihazı arasında minimum məsafəni saxlamaqla elektromaqnit müdaxiləsinin qarşısını almağa kömək edə bilər ki, bu da rabitə avadanlığının maksimum çıxış gücü ilə müəyyən edilir.

Nominal maksimum çıxış gücü
ötürücü (W)
0.01

Transmitter tezliyinə görə ayrılan məsafə (m)

150 kHz - 80 MHz1 80 MHz - 800 MHz1 800 MHz - 2.5 GHz

d = 1.17P

d = 2.33P

0.12

0.23

0.1

0.37

0.75

1.17

2.33

3.70

7.36

100

11.70

23.30

Yuxarıda sadalanmayan maksimum nominal çıxış gücünə malik ötürücülər üçün metrlə (m) tövsiyə olunan “d” ayırma məsafəsi ötürücünün tezliyinə tətbiq olunan tənlikdən istifadə etməklə hesablana bilər, burada “P” maksimum nominal çıxış gücüdür. ötürücü istehsalçısı tərəfindən müəyyən edilmiş vatt (W) ilə ötürücü.

1 80 MHz və 800 MHz-də, daha yüksək tezlik aralığı tətbiq olunur.

Qeyd: Bu təlimatlar bütün parametrlərə aid olmaya bilər. Elektromaqnit yayılması binalardan, obyektlərdən və insanlardan udma və əksetmədən təsirlənir.

Elektromaqnit Emissiyaları

OPTIMIZER Smart Mini IPG-dən elektromaqnit emissiyaları
OPTIMIZER Smart Mini IPG Intelio Programmer və ya Vesta Charger ilə əlaqə qurarkən nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.
FCC 47 CFR 95 Alt hissə I – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ:

FCC – 47 CFR 95 I Alt Hissə – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti

OPTIMIZER Smart Mini Sisteminin bir hissəsi olan OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator aşağıda göstərildiyi kimi elektromaqnit mühitdə istifadə üçün nəzərdə tutulub. OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator ilə implantasiya edilmiş xəstə onun müəyyən edilmiş mühitdə istifadə olunmasını təmin etməlidir.

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Ötürülmə müddəti Tezlik Monitorinq Tezlik Dəqiqliyi EIRP
Sahənin Gücü Bandwidth İstenmeyen Emissiyalar

95.2557 bəndinə uyğundur 95.2559 bəndinə uyğundur 95.2565 bəndinə uyğundur 95.2567(a) bəndinə uyğundur 95.2569 bəndinə uyğundur 95.2573 bəndinə uyğundur 95.2579 bəndinə uyğundur

OPTIMIZER Smart Mini IPG Intelio Programmer və ya Vesta Charger ilə əlaqə qurarkən nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.

İcazə verilən məruz qalmanın qiymətləndirilməsi

95.2585 bəndinə uyğundur

ETSI EN 301 839

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ:

ETSI EN 301 839 V2.1.1 – 402 MHz ilə 405 MHz tezlik diapazonunda işləyən Ultra Aşağı Güclü Aktiv Tibbi İmplantlar (ULP-AMI) və əlaqəli periferik qurğular (ULP-AMI-P); 3.2/2014/EU Direktivinin 53-ci maddəsinin əsas tələblərini əhatə edən Uyğunlaşdırılmış Standart

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Tezlik xətası
İşğal edilmiş bant genişliyi
Güc Çıxışı
Transmitter Saxta Emissiyaları (30 MHz - 6 GHz)
Aşağı Vol altında Tezlik Sabitliyitage Şərtlər

5.3.1 bəndinə uyğundur 5.3.2 bəndinə uyğundur 5.3.3 bəndinə uyğundur 5.3.4 bəndinə uyğundur
5.3.5 bəndinə uyğundur

Qəbuledicilərin saxta şüalanması

5.3.6 bəndinə uyğundur

ETSI EN 301 489-1 və ETSI EN 301 489-27

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ:

ETSI EN 301 489-1 V2.2.3 – Radio avadanlığı və xidmətləri üçün Elektromaqnit Uyğunluğu (EMC) standartı; 1-ci hissə: Ümumi texniki tələblər; Elektromaqnit uyğunluğu üçün uyğunlaşdırılmış standart

ETSI EN 301 489-27 – Radio avadanlığı və xidmətləri üçün Elektromaqnit Uyğunluğu (EMC) standartı; Hissə 27: 402 MHz - 405 MHz diapazonlarında işləyən Ultra Aşağı Güclü Aktiv Tibbi İmplantlar (ULP-AMI) və əlaqəli periferik cihazlar (ULP-AMI-P) üçün xüsusi şərtlər; 3.1/2014/EU Direktivinin 53(b) maddəsinin əsas tələblərini əhatə edən Uyğunlaşdırılmış Standart

Emissiya Testi

Uyğunluq

Radiasiya Emissiyaları EN 55032:2012/AC:2013

B sinfi

Elektromaqnit mühiti qaydaları
OPTIMIZER Smart Mini IPG Intelio Programmer və ya Vesta Charger ilə əlaqə qurarkən nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.

Vesta şarj cihazından elektromaqnit emissiyaları
Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.
Xəbərdarlıq: Vesta şarj cihazı təyyarədə istifadə edilməməlidir.
Xəbərdarlıq: Gəmidə Vesta Şarj Cihazından istifadə etməzdən əvvəl gəmi heyətindən icazə tələb edilməlidir.
FCC 47 CFR Hissə 18 Sənaye, Elmi və Tibbi Avadanlıq

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ CİHAZININ ELEKTROMAQNETİK Emissiyaları:

FCC 47 CFR Hissə 18 Sənaye, Elmi və Tibbi Avadanlıq

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Aparılan Emissiyalar Radiasiya Emissiyaları

18.307(b) 18.305(b)

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər

FCC 47 CFR 95 Alt hissə I – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ CİHAZININ ELEKTROMAQNETİK Emissiyaları:

FCC – 47 CFR 95 I Alt Hissə – Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Ötürülmə müddəti Tezlik Monitorinq Tezlik Dəqiqliyi EIRP
Sahənin Gücü

95.2557 bəndinə uyğundur 95.2559 bəndinə uyğundur 95.2565 bəndinə uyğundur 95.2567(a) bəndinə uyğundur 95.2569 bəndinə uyğundur

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər

Bant genişliyi

95.2573 bəndinə uyğundur

İstənməyən Emissiyalar

95.2579 bəndinə uyğundur

İcazə verilən məruz qalmanın qiymətləndirilməsi

95.2585 bəndinə uyğundur

ETSI EN 301 839

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ CİHAZININ ELEKTROMAQNETİK Emissiyaları:

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Tezlik xətası
İşğal edilmiş bant genişliyi
Güc Çıxışı
Transmitter Saxta Emissiyaları (30 MHz - 6 GHz)

5.3.1 bəndinə uyğundur 5.3.2 bəndinə uyğundur 5.3.3 bəndinə uyğundur 5.3.4 bəndinə uyğundur

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər

Aşağıda Tezlik Sabitliyi 5.3.5 bəndinə uyğundurtage Şərtlər

Qəbuledicilərin saxta şüalanması

5.3.6 bəndinə uyğundur

ETSI EN 301 489-1 və ETSI EN 301 489-27

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ CİHAZININ ELEKTROMAQNETİK Emissiyaları:

Digər mühitlərdə elektromaqnit uyğunluğunun təmin edilməsində aparılan, eləcə də radiasiya pozuntuları səbəbindən potensial çətinliklər ola bilər.

Emissiya Testi

Uyğunluq

Radiasiya Emissiyaları EN 55032:2012/AC:2013

B sinfi

Elektromaqnit mühiti qaydaları
Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər

Keçirilən Emissiyalar EN 55032:2012/AC:2013
AC Harmonik Emissiyalar IEC 61000-3-2:2014
Cildtage Flicker IEC 61000-3-3:2013

B sinfi A sinifi bütün parametrlər üçün keçid

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər
A sinfi avadanlıq məişət binaları istisna olmaqla, bütün müəssisələrdə istifadə üçün uyğun avadanlıqdır və B sinfi avadanlıq məişət müəssisələrində və birbaşa aşağı elektrik enerjisi ilə əlaqəli müəssisələrdə istifadə üçün uyğun avadanlıqdır.tagməişət məqsədləri üçün istifadə olunan binaları təchiz edən elektrik enerjisi şəbəkəsi.

IEC 60601-1-2 2014

TƏLİMATLAR VƏ ISTEHSALÇININ BƏYANNAMƏSİ VESTA YÜKLƏMƏ CİHAZININ ELEKTROMAQNETİK Emissiyaları:

IEC 60601-1-2 2014, Buraxılış 4.0 – Tibbi elektrik avadanlıqları – Hissə 1-2: Əsas təhlükəsizlik və əsas performans üçün ümumi tələblər – Təminat standartı: Elektromaqnit pozuntuları – Tələblər və sınaqlar

Digər mühitlərdə elektromaqnit uyğunluğunun təmin edilməsində aparılan, eləcə də radiasiya pozuntuları səbəbindən potensial çətinliklər ola bilər.

Emissiya Testi

Uyğunluq

Elektromaqnit mühiti qaydaları

Radiasiya olunmuş tullantılar

Qrup 1, B qrupu

CISPR 11: 2009 + A1: 2010

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.

Keçirilmiş Emissiyalar

Qrup 2

CISPR 11: 2009 + A1:2010;

FCC 18

AC Harmonik Emissiyalar IEC 61000-3-2:2014

A sinfi

Cildtage Flicker IEC 61000-3-3:2013

Bütün parametrlər üçün keçin

Vesta şarj cihazı nəzərdə tutulan funksiyanı yerinə yetirmək üçün elektromaqnit enerjisi yaymalıdır. Yaxınlıqdakı elektron avadanlıq təsirlənə bilər.
A sinfi avadanlıq məişət binaları istisna olmaqla, bütün müəssisələrdə istifadə üçün uyğun avadanlıqdır və B sinfi avadanlıq məişət müəssisələrində və birbaşa aşağı elektrik enerjisi ilə əlaqəli müəssisələrdə istifadə üçün uyğun avadanlıqdır.tagməişət məqsədləri üçün istifadə olunan binaları təchiz edən elektrik enerjisi şəbəkəsi.

ƏLAVƏ II

Simsiz Texnologiya

RF simsiz texnologiyası OPTIMIZER Smart Mini Implantable Pulse Generator (IPG) və Vesta Charger arasında rabitə üçün istifadə olunur. O, MedRadio Bandının Tibbi İmplant Kommunikasiya Sisteminin (MICS) (2 m, 402 MHz-ə qədər müəyyən edilmiş diapazon) tələblərinə uyğun gələn RF bağlantısı üzərindən şifrələnmiş kanal vasitəsilə baş verir.
RF simsiz texnologiyası həmçinin OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni 13.56 MHz ISM tezliyində doldurmaq üçün Vesta Chargerdən enerjini transkutan yolla ötürmək üçün istifadə olunur. Ötürmə diapazonu Şarj cihazının sarğısı ilə IPG-nin qəbuledici sarğısı arasında maksimum 1.5 düymdə müəyyən edilir. Doldurma prosesinə nəzarət, eləcə də IPG-dən şarj cihazına xəbərdarlıq mesajlarının ötürülməsi şifrələnmiş MICS kanalı üzərindən həyata keçirilir.
OPTIMIZER Smart Mini IPG Simsiz Nominal Xüsusiyyətlər

Xarakterik OPTIlink MICS MedRadio Tezlik Qrupu
Bandwidth Modulyasiya Radiasiya Güc Aralığı

Nominal
402 405 MHz Tibbi İmplant Rabitə Xidməti (MICS) Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 - ən azı 1.5 m

Vesta Şarj Cihazı Simsiz Nominal Xüsusiyyətlər

Xarakterik MİKS MedRadio Tezlik Qrupu
Bant genişliyi modulyasiyası Radiasiya edilmiş güc diapazonu Transkutan enerji ötürmə tezlik diapazonu
Bant genişliyi modulyasiyası
Radiasiya edilmiş güc diapazonu

Nominal
402 405 MHz Tibbi İmplant Rabitə Xidməti (MICS) Tibbi Cihaz Radio Rabitə Xidməti (MedRadio) < 145 kHz FSK < 25 µW EIRP 0 - ən azı 1.5 m
13.56 MHz Sənaye, Elmi və Tibbi radio diapazonu (ISM) < 0.014 MHz Amplitude (birləşməni optimallaşdırmaq üçün yavaş, məlumat ötürülmür) < 0.6 Vt 5 mm - 40 mm

Vesta şarj cihazı və OPTIMIZER Smart Mini IPG arasında əlaqə üçün Xidmət Keyfiyyəti (QoS)
MICS alt diapazonunda (402 - 405 MHz) simsiz texnologiyası MedRadio OPTIMIZER Smart Mini IPG və Vesta Charger arasında əlaqə yaratmağa imkan verir. Xidmətin Keyfiyyətinə (QoS) tələblər istifadə mühitindən (əməliyyat otağı, bərpa otağı, klinika və ev mühiti) asılı olaraq dəyişir.
Vesta şarj cihazı IPG Data Download və IPG Data Download Success ekranlarını göstərməklə başlayacaq:

Məlumatların endirilməsi tamamlandıqdan sonra Vesta Charger tərəfindən Şarj Edilən IPG Status ekranı göstərilir:

Qoşulma Səviyyəsi işarəsi (

), kimin sayı

işıqlı çubuqların yaxınlığı ilə mütənasibdir

implantasiya edilmiş OPTIMIZER Smart Mini-yə doldurma çubuğu

IPG, xidmət keyfiyyətinin (QoS) göstəricisidir

transkutan enerji ötürülməsi simsiz əlaqə. The

doldurma çubuğu ən azı 2 bara qədər dəyişdirilməlidir

Birləşdirmə Səviyyəsi ikonasının işıqlandırıldığını göstərir

OPTIMIZER Smart Mini-ni doldurmaq üçün kifayət qədər QoS

IPG.

İşıqlandırılmış bir çubuq, daha uzun doldurma müddəti tələb edə bilən pisləşmiş QoS-ni göstərir. Səsli bip tonu ilə müşayiət olunan Qoşulma Səviyyəsi ikonasında sıfır işıqlı çubuqlar doldurma çubuğunun zəif yerləşdirildiyini göstərir. Şarj çubuqunu 20 saniyə ərzində implant sahəsinə yerləşdirməzsə, Vesta Şarj Cihazı 3 uzun bip tonu çıxaracaq, Şarj Edilən IPG Bağlantı Xətası ekranını göstərəcək və sonra sönür. OPTIMIZER Smart Mini-ni doldurmaqla yanaşı, Vesta Charger həm də xəbərdarlıqlar və digər şərtlər barədə xəstəyə mesaj göndərmək üçün bir yol kimi xidmət edir. Vesta şarj cihazı gündə ən azı bir dəfə OPTIMIZER Smart Mini IPG ilə əlaqə saxlamaq üçün konfiqurasiya edilmişdir. Bu əlaqə IPG Vesta Şarj Cihazından bir neçə dəqiqə ərzində 5 fut məsafədə olduqda baş verir. Əgər Vesta Şarj Cihazı və OPTIMIZER Smart Mini IPG proqramlaşdırıla bilən müddət ərzində əlaqə saxlamırsa, xəstə Vesta Şarj Cihazı tərəfindən göstərilən “IPG-dən məlumat yükləmədən uzun müddət” xəbərdarlıq ekranını görə bilər:
Bu halda, xəstəyə OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni Vesta Charger ilə doldurmağa çalışmağı tapşırın. Əgər xəstə implantasiya edilmiş cihazını uğurla doldura bilirsə, xəbərdarlıq ekranı artıq Vesta Charger tərəfindən göstərilməməlidir. OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni Vesta Charger ilə doldurmaq cəhdi uğursuz olarsa, Impulse Dynamics nümayəndəsi ilə əlaqə saxlamalısınız.
55

OPTIMIZER Smart Mini IPG və Vesta şarj cihazı arasında simsiz əlaqə ilə bağlı problemlərin aradan qaldırılması OPTIMIZER Smart Mini IPG və Vesta şarj cihazı arasında simsiz əlaqə yaratmaqla bağlı problemlərlə üzləşsəniz, aşağıdakıları sınayın:
· OPTIMIZER Smart Mini IPG-ni doldurmaq üçün Vesta Şarj Cihazı istifadə edilmədikdə, onu xəstənin tez-tez olduğu yerə (məsələn, yataq otağında çarpayı masası), onun AC Adapterinə və AC Adapterinə qoşulmuş yerə qoyun. divar çıxışı. Bu, OPTIMIZER Smart Mini IPG və Vesta Charger arasında müntəzəm əlaqəni təmin edəcək.
· Doldurma və ya məlumat ötürmə prosesi zamanı hərəkətsiz qalın.
· Cihazlar arasındakı məsafəni azaldın. · Cihazları hərəkət etdirin ki, onlar görmə xəttini paylaşsınlar. · Cihazları digər cihazlardan uzaqlaşdırın
müdaxiləyə səbəb ola bilər. · Digər simsiz cihazları işlətməyin (yəni,
digər cihazlar üçün proqramçılar, noutbuk, planşet, mobil telefon və ya simsiz telefon) eyni zamanda. · Bir neçə dəqiqə gözləyin və yenidən qoşulmağa cəhd edin. QEYD: Simsiz ev şəbəkəsi cihazları, mobil və simsiz telefonlar və planşetlər kimi simsiz rabitə avadanlığı simsiz əlaqənin keyfiyyətinə təsir göstərə bilər.
56

Vacib MƏLUMAT

Elektrofizioloq: Ünvan:

Şəhər: Ölkə: Telefon nömrəsi:

Poçt Kodu:

Kardioloq: Ünvan:

Şəhər: Ölkə: Telefon nömrəsi:

Poçt Kodu:

Xəstəxana: Ünvan:

Şəhər: Ölkə: Telefon nömrəsi:

Poçt Kodu:

Dərmanlar:

OPTIMIZER Smart Mini Implantasiya edilə bilən Pulse Generator Model nömrəsi: Seriya nömrəsi:

Qurğuşun 1 Model Nömrəsi:

S/N

Qurğuşun 2 Model Nömrəsi:

S/N

Qurğuşun 3 Model Nömrəsi:

S/N

QEYDLƏR:

Sənədlər / Resurslar

	IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Ağıllı Mini Sistem [pdf] İstifadəçi Təlimatı OPTIMIZER Smart Mini System, OPTIMIZER, Smart Mini System, Mini System, System
	IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Ağıllı Mini Sistem [pdf] İstifadəçi Təlimatı OPTIMIZER Smart Mini System, OPTIMIZER, Smart Mini System, Mini System, System

İstinadlar

İstifadəçi təlimatı

IMPULSE DYNAMICS OPTIMIZER Ağıllı Mini Sistem

Spesifikasiyalar

Məhsuldan İstifadə Təlimatları

Tez-tez verilən suallar

GİRİŞ

OPTIMIZER SMART MINI SİSTEMİ

İSTİFADƏ GÖSTƏRİŞLƏRİ

POTENSİAL FƏRƏLƏLƏR

İMPLANTASYONDAN SONRA

OPTİMİZERİNİZ SMART MINI IPG İLƏ YAŞAYIN

VESTA ŞARJ QURUNU

OPTİMİZERİNİZİN SMART MINI IPG-NİN DƏYİŞMƏSİ

ƏLAVƏ

Elektromaqnit Emissiyaları

Emissiya Testi

Simsiz Texnologiya

Vacib MƏLUMAT

Sənədlər / Resurslar

İstinadlar

Şərh buraxın

Cavabı ləğv edin