stryker EasyFuse Dynamic Compression System Təlimat Kitabı
Giriş
Easy Fuse dinamik sıxılma sistemi orta ayağın və arxa ayağın sınıqları, osteotomiyaları və birgə artrodezi üçün nəzərdə tutulmuş daxili fiksasiya sistemidir. Sistem, sümük ştapel implantı və implantasiya üçün seçilmiş alətlərdən ibarət birdəfəlik steril paket şəklində təqdim olunur. Çox sayda implant ölçüləri iki ayaqlı və dördayaqlı variantlardan ibarətdir, məsələn, aşağı səviyyəlifile və geniş körpülər, eləcə də çoxlu ayaq uzunluğu. Əlavə alətlər ayrı, birdəfəlik steril paketlərdə verilir. Ştapel ASTM F2063-ə uyğun olaraq nikel-titan (nitinol) ərintisindən ibarətdir. EasyFuse implantları birdəfəlik birdəfəlik kartricə əvvəlcədən yüklənmiş şəkildə təmin edilir. Bu kartric daha sonra ştapelin implantasiyası üçün istifadə edilən montajı yaradan yerləşdiriciyə əlavə olunur. İmplant sümük birləşməsini asanlaşdırmaq üçün davamlı sıxılma təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Düzgün cərrahi prosedurlar və üsullar həkimin məsuliyyətidir. Aşağıdakı təlimatlar yalnız məlumat məqsədləri üçün təqdim edilmişdir. Hər bir cərrah öz şəxsi tibbi hazırlığına və təcrübəsinə əsaslanaraq prosedurların məqsədəuyğunluğunu qiymətləndirməlidir. Sistemdən istifadə etməzdən əvvəl cərrah tam xəbərdarlıqlar, ehtiyat tədbirləri, göstərişlər, əks göstərişlər və mənfi təsirlər üçün məhsul paketinə istinad etməlidir. Paket əlavələri də istehsalçı ilə əlaqə saxlayaraq əldə edilə bilər. Əlaqə məlumatı bu cərrahi texnikanın arxasında tapıla bilər və qablaşdırma vərəqi üzərində mövcuddur websayt siyahıya alınmışdır.
Minnətdarlıq:
Cərrah dizayn komandası - EasyFuse dinamik sıxılma sistemi ilə birlikdə hazırlanmışdır: John R. Clements, DPM (Roanoke, VA), Kent Ellington, MD (Charlotte, NC), Carroll Jones, MD (Charlotte, NC), John S. Lewis, Jr., MD (Louisville, KY)
Göstərişlər və əks göstərişlər
Göstərişlər
Easy Fuse dinamik sıxılma sistemi sınıqların fiksasiyası, osteotomiyanın fiksasiyası və ayaq və ayaq biləyinin birgə artrodezi üçün istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Əks göstərişlər
Məhsulun xüsusi əks göstərişləri yoxdur.
Əməliyyat texnikası
Orta/Arxa ayağın cərrahi texnikası
Füzyon yerini hazırlayın
Osteotomiya yaradın və/və ya Easy Fuse implantasiyası üçün lazım olan birləşmə yerini hazırlayın.
Ölçü
Müvafiq implant ölçüsünü müəyyən etmək üçün Universal Qazma Bələdçisini fiksasiya sahəsinə perpendikulyar qoyun. Düyməni saat əqrəbi istiqamətində çevirin və üstünlük verilən ştapel ölçüsünü seçin. Düymə hər ölçüyə çevrildikcə qazma delikləri arasındakı məsafənin dəyişəcəyinə diqqət yetirin.
Universal Qazma Bələdçisi
Qazma
Sümükdə pilot deşik yaratmaq üçün Qazmadan istifadə edin. Qazma dərinliyini ölçmək üçün Drill üzərindəki lazer işarələrindən istifadə edin. Hər hansı əlavə delikləri qazmadan əvvəl müvafiq delikləri yerləşdirin
Lokator Pin
Qazma
Yerləşdirici hazırlayın
Qolu yuxarı qaldıraraq Universal İmplant Yerləşdiricisini kilidsiz vəziyyətinə qoyun. Seçilmiş implant kartricini Universal Yerləşdiriciyə implant kartricindəki tıxacları Universal Yerləşdiricinin yivləri ilə hizalayaraq və kilidlənənə qədər saat əqrəbi istiqamətində fırladaraq yığın. EasyFuse implantının ayaqlarını xaricə çevirmək üçün Universal Yerləşdiricinin qolunu kilidli vəziyyətə qədər basmağa davam edin.
Universal Yerləşdirici
İmplant kartuşu
İmplant daxil edin
İmplantı yerləşdirməzdən əvvəl Yerləşdirmə Sancaqlarını və Qazma Bələdçisini çıxarın. EasyFuse-un ayaqlarını pilot dəliklərin üzərinə yerləşdirin və implantı tam oturana qədər əl ilə dəliklərə irəliləyin.
Yerləşdiricini çıxarın
Yerləşdirici qolunu kilidsiz vəziyyətə gətirməklə Universal İmplant Yerləşdiricisini implantdan açın. Kartuşu implantdan ayırmaq üçün Universal Yerləşdiricini xaricə sürüşdürün və ya saat əqrəbinin əksi istiqamətində çevirin.
Son oturacaq və floro yoxlanışı
Lazım gələrsə, implant kartricini EasyFuse körpüsünə yerləşdirin və implant sümüyə çatana qədər Yerləşdiricinin arxasına çəkiclə yüngülcə vurun. EasyFuse implantının son vəziyyətini floroskopiya altında yoxlayın.
Əlavə implantlar
İstifadə olunan hər bir əlavə Easy Fuse implantı üçün 2-7 addımlarını təkrarlayın. İpucu: 2 EasyFuse implantını bir-birinə paralel olmayan hər hansı istiqamətə yerləşdirirsinizsə, stagİmplant yerləşdirməni elə edin ki, ayaqlar sümük içərisində bir-birinə mane olmasın.
4-ayaq cərrahiyyə texnikası
Füzyon yerini hazırlayın
Osteotomiya yaradın və/və ya Easy Fuse implantasiyası üçün lazım olan birləşmə yerini hazırlayın.
Ölçü
Müvafiq implant ölçüsünü müəyyən etmək üçün 4 ayaqlı Sizeri fiksasiya sahəsinə perpendikulyar yerləşdirin. Düyməni saat əqrəbi istiqamətində çevirərək Universal Qazma Bələdçisi boyunca məsafəni seçilmiş ölçüyə uyğunlaşdırın. 4 ayaqlı klipi Universal Qazma Bələdçisinə əlavə edin.
4 Ayaq Ölçüsü
4 Ayaqlı Klip
Qazma
Universal Qazma Bələdçisini fiksasiya sahəsi boyunca yerləşdirin. Sümükdə pilot deşik yaratmaq üçün Qazmadan istifadə edin. Qazma dərinliyini ölçmək üçün Drill üzərindəki lazer işarələrindən istifadə edin.
Hər hansı əlavə delikləri qazmazdan əvvəl, qazma bələdçisindən keçən ilk dəliyə müvafiq Locator Pin qoyun. Daxili çuxurları hazırlamazdan əvvəl ən çox xarici çuxurları hazırlayın.
Yerləşdirici hazırlayın
Qolu yuxarı qaldıraraq Universal İmplant Yerləşdiricisini kilidsiz vəziyyətinə qoyun. Seçilmiş implant kartricini Universal Yerləşdiriciyə implant kartricindəki tıxacları Universal Yerləşdiricinin yivləri ilə hizalayaraq və kilidlənənə qədər saat əqrəbi istiqamətində fırladaraq yığın. Easy Fuse implantının ayaqlarını kənara çıxarmaq üçün Universal Yerləşdiricinin qolunu kilidli vəziyyətinə qədər basmağa davam edin.
İmplant daxil edin
İmplantı yerləşdirməzdən əvvəl Lokator Sancaqlarını və Qazma Bələdçisini çıxarın. EasyFuse implantının ayaqlarını pilot dəliklərin üzərinə yerləşdirin və implantı tam oturana qədər əl ilə dəliklərə irəliləyin.
Yerləşdiricini çıxarın
Yerləşdirici qolunu kilidsiz vəziyyətə gətirməklə Universal İmplant Yerləşdiricisini implantdan açın. Kartuşu implantdan ayırmaq üçün Universal Yerləşdiricini xaricə sürüşdürün və ya saat əqrəbinin əksi istiqamətində çevirin.
Son oturacaq və floro yoxlanışı
Lazım gələrsə, implant kartricini Easy Fuse körpüsünə yerləşdirin və implant sümüyə bərabər olana qədər Yerləşdiricinin arxasına çəkiclə yüngülcə vurun. Fluoros surəti altında Easy Fuse implantının son mövqeyini yoxlayın
Əlavə implantlar
İstifadə olunan hər bir əlavə Easy Fuse implantı üçün 2-7 addımlarını təkrarlayın. İpucu: 2 EasyFuse implantını bir-birinə paralel olmayan hər hansı istiqamətə yerləşdirirsinizsə, stagİmplant yerləşdirməni elə edin ki, ayaqlar sümük içərisində bir-birinə mane olmasın
Çıxarma və yenidən yerləşdirmə
Easy Fuse implantı Universal İmplant Yerləşdiricisi və müvafiq implant kartricindən istifadə etməklə çıxarıla bilər. İmplant kartricini Universal Yerləşdiriciyə yığın. Universal Yerləşdirici qolunun kilidsiz vəziyyətdə olduğundan əmin olun.
Easy Fuse implantını çıxarmaq üçün osteotom kimi düz tərəfli alətdən istifadə edərək implantın körpüsünü sümükdən bir qədər kənarlaşdırın. Kartric ucunu implant körpüsünün altına qoyun və Universal Yerləşdirici qolunu kilidli vəziyyətə gətirərək implanta bağlayın. İmplantı sümükdən çıxarmaq üçün yerləşdiricini yuxarı çəkin. Tələb olunarsa, Easy Fuse implantı cərrahi texnikada 5-ci addımdan sonra yeri dəyişdirilə və yenidən daxil edilə bilər.
Eksplant məlumatları
İmplantın çıxarılması cihazın təftişi və ya uğursuzluğu səbəbindən tələb olunarsa, cərrah bu cərrahi texnikanın arxa qapağında yerləşən əlaqə məlumatından istifadə edərək istehsalçı ilə əlaqə saxlamalı və eksplantasiya edilmiş cihazı araşdırma üçün istehsalçıya qaytarmaq üçün təlimatlar almalıdır.
Əməliyyatdan sonrakı idarəetmə
Əməliyyatdan sonrakı qayğı müalicə edən həkimin öhdəsindədir.
Prosedur ölçü cədvəli
Aşağıdakı diaqram və diaqram bəzi təklif olunan prosedurları və tövsiyə olunan ölçüləri vurğulayır.
| indeks | Prosedur | İmplant ölçüsü |
| 1 | Hallux IP Fusion | 15×12 |
| 2 | MTPJ Fusion | 18×15, 20×15, MTP |
| 3 | Lapidus Fusion | 15×15, 18×20, 18×25, 20×25 4 Ayaq |
| 4 | Naviculocineiform Fusion | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 5 | Talonavikulyar birləşmə | 18×20, 18×25, 20×20, 20×25 |
| 6 | Calcaneocuboid Fusion | 18×25, 20×20, 20×25, 4 Ayaq |
| 7 | TMT Fusion | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15, 20×20 |
| 8 | Chevron Osteotomiya | 15×15, 15×20,18×15, 18×20 |
| 9 | Metatarsal osteotomiya | 15×15, 15×20, 18×15, 18×20,20×15 |
| 10 | Proksimal baza osteotomiyası | 15×15, 15×20, 18×15, 20×15 |
| 11 | Pambıq Osteotomiya | 18×15, 18×20, 20×15, 20×20 |
| 12 | Evans Osteotomiya | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 13 | Kalcaneal osteotomiya | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 14 | Subtalar Fusion | 20×20, 20×25, 25×20, 25×25 |
| 15 | Jones sınığı | 15×12, 18×15 |
Sifariş məlumatı
2 Ayaqlı İmplant Hissə Nömrələri
| Hissə nömrəsi | Təsvir |
| FFS21512 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 15×12 |
| FFS21515 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 15×15 |
| FFS21520 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 15×20 |
| FFS21815 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 18×15 |
| FFS21820 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 18×20 |
| FFS21825 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 18×25 |
| FFS22015 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 20×15 |
| FFS22020 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 20×20 |
| FFS22025 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 20×25 |
| FFS22520 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 25×20 |
| FFS22525 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 25×25 |
| FFSP1530 | EasyFuse Alət Prosedur Paketi |
4 Ayaqlı İmplant Hissə Nömrələri
| Hissə nömrəsi | Təsvir |
| FFS4MTPS | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, MTP, Kiçik |
| FFS4MTPL | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, MTP, Böyük |
| FFS42520 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 4 Ayaqlı, 25×20 |
| FFS43020 | EasyFuse İmplant Prosedur Paketi, 4 Ayaqlı, 30×20 |
| FFSP1530 | EasyFuse Alət Prosedur Paketi |
Müştəri dəstəyi
Ayaq və Biləyi
Bu sənəd yalnız tibb işçilərinin istifadəsi üçün nəzərdə tutulub. Cərrah müəyyən bir xəstəni müalicə edərkən konkret məhsuldan istifadə edib-etməmək barədə qərar verərkən həmişə öz peşəkar klinik mülahizəsinə etibar etməlidir. Stryker tibbi məsləhət vermir və cərrahlara cərrahiyyə əməliyyatında istifadə etməzdən əvvəl hər hansı xüsusi məhsulun istifadəsi ilə bağlı təlim keçməyi tövsiyə edir.
Təqdim olunan məlumat Stryker məhsulunu nümayiş etdirmək üçün nəzərdə tutulub. Cərrah hər hansı Stryker məhsulunu istifadə etməzdən əvvəl həmişə qablaşdırma vərəqəsinə, məhsulun etiketinə və/və ya istifadə təlimatlarına, o cümlədən təmizləmə və sterilizasiya təlimatlarına (əgər varsa) istinad etməlidir. Məhsullar bütün bazarlarda mövcud olmaya bilər, çünki məhsulun mövcudluğu fərdi bazarlarda tənzimləyici və/və ya tibbi təcrübələrə tabedir. Ərazinizdə Stryker məhsullarının mövcudluğu ilə bağlı suallarınız varsa, Stryker nümayəndəsi ilə əlaqə saxlayın.
Stryker Korporasiyası və ya onun bölmələri və ya digər korporativ əlaqəli qurumlar aşağıdakı ticarət nişanlarına və ya xidmət nişanlarına sahibdirlər, istifadə edirlər və ya onlar üçün müraciət ediblər: EasyFuse, Stryker. Bütün digər ticarət nişanları müvafiq sahiblərinin və ya sahiblərinin ticarət nişanlarıdır. AP-015450, 09-2021 Copyright © 2021 Stryker
İstehsalçı
Stryker Corporation 1023 Cherry Road Memphis, TN 38117 800 238 7117 901 867 9971 www.wright.com
Sənədlər / Resurslar
 |
stryker EasyFuse Dynamic Compression System [pdf] Təlimat kitabçası EasyFuse Dinamik Sıxılma Sistemi, EasyFuse, Dinamik Sıxılma Sistemi, Sıxılma Sistemi |
